GMP認(rèn)證與GMP符合性檢查區(qū)別 GMP認(rèn)證： 《藥品管理法》指出，自2019年12月1日起取消藥品GMP認(rèn)證，只是說(shuō)不再發(fā)放GMP證書，但是作為制藥企業(yè)，仍需通過(guò)GMP符合性檢查后產(chǎn)品才能上市，因此二者本質(zhì)沒有區(qū)別，均是藥品監(jiān)管部門對(duì)于企業(yè)按照GMP的相關(guān)要求進(jìn)行檢查。并且GMP符合性檢查更為嚴(yán)格和頻繁，根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條，對(duì)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年進(jìn)行不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查.

藥品GMP符合性檢查是指藥品監(jiān)管部門依據(jù)藥品監(jiān)管法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間、生產(chǎn)線）和藥品品種實(shí)施藥品GMP情況開展的監(jiān)督檢查活動(dòng)，是國(guó)際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的一種科學(xué)管理手段。蘇州長(zhǎng)研認(rèn)證檢測(cè)為企業(yè)提供GMP符合性檢查前檢查，.幫助企業(yè)提前熟悉檢查流程，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，并提出整改建議，確保企業(yè)一次性順利通過(guò)監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。以下就GMP符合性檢查的分類、流程和申請(qǐng)資料進(jìn)行講解。

企業(yè)在通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查前，為了提升通過(guò)率新的法規(guī)下，新產(chǎn)品的上市，GMP 符合性審核是監(jiān)管的要求。

我們提供模擬GMP 符合性檢查服務(wù)
◆指導(dǎo)客戶提供現(xiàn)場(chǎng)GMP 符合性檢查資料準(zhǔn)備
◆提供GMP符合性檢查審計(jì)方案并開展審計(jì)
◆出具審計(jì)報(bào)告并提出整改建議