潔凈室檢測(cè)-塵埃粒子檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
制藥工業(yè)塵埃粒子測(cè)試遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16292-2010 <<醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子的測(cè)試方法>>、ISO 14644-1:2015(E)、2010版GMP和GMP指南等等，在潔凈室檢測(cè)的實(shí)際應(yīng)用中，藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況、潔凈室的用途，結(jié)合相應(yīng)的法律法規(guī)，會(huì)選擇或制定適合企業(yè)的塵埃粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。如下面的表格所示就是我們常用的一個(gè)塵埃粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室區(qū)域不同級(jí)別取樣點(diǎn)的塵埃粒子數(shù)（0.5um/m3、5um /m3）：
