GMP空氣凈化系統(tǒng)測試儀器的校準??諝鈨艋到y(tǒng)的測試儀器有風速儀、風量機、微壓計、粒子計數(shù)器、微生物采樣器等。所有這些儀表、儀器均要列表,寫明用途、精度、檢定周期,并附上自檢合格證書或外檢合格證書。
1) 測量溫度的儀表
①玻璃管液體(水銀、酒精等)溫度計——較常使用;
②熱電偶溫度計;
③電阻溫度計
④雙金屬自動記錄溫度計。
2) 測量空氣相對濕度的儀表
①普通干濕球溫度計;
②通風干濕球溫度計(帶小風扇的干濕球溫度計);
③毛發(fā)濕度計,包括:A指示式毛發(fā)濕度計 B自動記錄式毛發(fā)式濕度計;
④自動記錄式溫濕度計(自動記錄式溫度計和自動記錄式毛發(fā)濕度計的組合體,但記錄紙和自動記錄鐘為兩者公用)——在藥品生產(chǎn)企業(yè)廣泛使用。
3) 測量風速的儀表
①葉輪風速儀;
②轉(zhuǎn)杯式風速儀;
③熱電風速儀,包括:A熱傳式熱電風速儀;B熱球式熱電風速儀——較常使用。
QDF-6熱求式數(shù)顯得儀表 QDF-3熱球式指針風速儀
①U形壓力計——較常使用;
②杯形壓力計;
③傾斜式微壓計加上畢托管(測壓管)——較常使用;
④補償式微壓計;
⑤氣壓計(用來測量大氣壓力)。
5) 空氣凈化系統(tǒng)常用電工儀表
①轉(zhuǎn)速表,用來測量風機、電機等設(shè)備的旋轉(zhuǎn)速度;
②空調(diào)調(diào)試常用的電工儀表,如萬用表、電壓表、電流表、鉗形電流表、瓦特表、單向調(diào)壓器、標準電阻箱、微調(diào)電阻箱、惠斯登電橋、凱爾文電橋等。
6) 直接測量風量的儀器 用來測量送風口及回風口風量的儀器(風量測定罩)。
7) 層流罩等設(shè)備上使用的微壓表
①普通微壓表;
②電接點微壓表。
8) 高效過濾器檢漏用儀器
①檢漏儀(光度計)加上氣溶膠發(fā)生器;
高效過濾器檢漏設(shè)備:氣溶膠光度計+氣溶膠發(fā)生器+氣溶膠發(fā)生器專用PAO油
②塵埃粒子計數(shù)器加上大氣塵。
9) 潔凈室潔凈度測定用儀器 粒子計數(shù)器。
10) **采樣用儀器
①浮游菌采樣儀器,包括:A浮游菌采樣器(狹縫法、轉(zhuǎn)盤法等);B便攜式離心式微生物采樣器。
JYQ-II臺式浮游菌采樣器( 50L ) FKC-1 手持式浮游菌采樣器(100L)
②沉降菌采樣儀器,主要是90mm玻璃培養(yǎng)皿和各種培養(yǎng)基。
11) 其他測試儀器
①測定噪聲等級的帶倍頻程分析器的聲級計;
②測定照度水平和照度均勻性的便攜式照度計。