DQ(Design Qualification )設(shè)計確認
發(fā)布時間：2015-08-24
DQ(Design Qualification )設(shè)計確認, 證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計符合預(yù)定用途和要求。
1、設(shè)計確認主要是對設(shè)備選型和訂購設(shè)備的技術(shù)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)和指標適用性的審查，由需求使用部門實施。
2、確認主要的工藝參數(shù)，物料衡算數(shù)據(jù)選取所需設(shè)備，檢驗儀器要根據(jù)檢驗精密度要求選取所需儀器。
3、查找設(shè)備的說明書或參數(shù)介紹，考察設(shè)備是否適合生產(chǎn)工藝、檢驗精度、校準、維修保養(yǎng)、清洗方面的要求，是否符合GMP要求。
4、從技術(shù)和經(jīng)濟兩項指標選擇合適的供應(yīng)商。
5、根據(jù)設(shè)備參數(shù)和工藝要求設(shè)計安裝圖紙，根據(jù)工藝檢驗精度要求確定檢驗儀器的精度要求。
6、設(shè)計確認由設(shè)備需要部門直接的技術(shù)人員和工程人員合作完成。
7、確認設(shè)備的變更而導致的其它相關(guān)的變更，包括其它設(shè)備、廠房設(shè)施等的需要。
DQ的主要目的有三個，一是確認是否符合URS，二是確認是否符合VMP，三是確認是否符合GMP。
