無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)和監(jiān)測(cè)方法 :溫度, (℃)、相對(duì)濕度,(RH%)、風(fēng)速(m/s)、換氣次數(shù)(次/h)、靜壓差, (Pa)、塵埃數(shù)(個(gè)/m3)、浮游菌數(shù)(個(gè)/m3)、沉降菌數(shù),個(gè)/皿如了解更多可聯(lián)系第三方檢測(cè)公司蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司。
無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)和監(jiān)測(cè)方法
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YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室(區(qū))環(huán)境要求及監(jiān)測(cè)附錄3
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技術(shù)指標(biāo)
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監(jiān)測(cè)方法
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監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
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100級(jí)
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10
000級(jí)
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100000級(jí)
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300000級(jí)
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JGJ
71—1990廢止
新潔凈室及施工驗(yàn)收規(guī)范》編號(hào)為GB50591-2010
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監(jiān)測(cè)頻次
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溫度,℃
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(無(wú)特殊要求時(shí))18-28
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1次/班
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相對(duì)濕度,%
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45—65
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1次/班
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風(fēng)速m/s
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水平層流
≥0.4
垂直層汽
≥0.3
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——
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——
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——
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1次/月
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換氣次數(shù),次/h
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——
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≥20
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≥15
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≥12
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1次/月
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靜壓差,Pa
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不同級(jí)別潔凈室(區(qū))及潔凈室(區(qū))
與非潔凈室(區(qū))之間≥5
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1次/月
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潔凈室(區(qū))與室外大氣≥10
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塵埃數(shù)
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≥0.5 um
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≤3500
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≤350 000
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≤3500 000
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≤10 600 000
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GB/TI6292--1996廢止
GB/TI6292—2010現(xiàn)行
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1次/季
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≥5 pm
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0
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≤2 000
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≤20 000
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≤60 000
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浮游菌數(shù),個(gè)/m3
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≤5
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lOO
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500
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GB/T16293--1996廢止
GB/TI6292—2010現(xiàn)行
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1次/季
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沉降菌數(shù),個(gè)/皿
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≤l
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≤3
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≤10
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≤l5
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GB/T16294--1996廢止
GB/T16294--2010現(xiàn)行
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1次/周
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