歐洲化學(xué)品管理局已公布關(guān)于「化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估及授權(quán)」(簡(jiǎn)稱REACH指令)逐步受監(jiān)管物質(zhì)的預(yù)先注冊(cè)指引。當(dāng)REACH指令的預(yù)先注冊(cè)及注冊(cè)規(guī)定生效后，業(yè)者必須為化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)，方可在歐盟生產(chǎn)或向歐盟輸出有關(guān)化學(xué)物質(zhì)，不論物質(zhì)是單獨(dú)存在，或含于制劑或產(chǎn)品內(nèi)。逐步受監(jiān)管物質(zhì)的預(yù)先注冊(cè)期將由2008年6月1日開始，于2008年12月1日結(jié)束，這些物質(zhì)占在歐盟進(jìn)行交易的化學(xué)物質(zhì)的大部分，據(jù)稱共有超過100,000類。

　 在歐盟境外生產(chǎn)化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)將不能直接為物質(zhì)注冊(cè)，而須委托歐盟進(jìn)口商辦理。業(yè)者亦可在歐盟境內(nèi)委任一名「全權(quán)代表」辦理注冊(cè)事宜，該名代表必須是歐盟境內(nèi)的自然人或法人，并須具備處理化學(xué)物質(zhì)及相關(guān)數(shù)據(jù)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

　 業(yè)者為逐步受監(jiān)管化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)時(shí)，須提交4類數(shù)據(jù)。**類是以國(guó)際純化學(xué)及應(yīng)用化學(xué)聯(lián)盟(IUPAC)名稱、歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學(xué)品目錄(EINECS)、CAS或其它識(shí)別代號(hào)識(shí)別的物質(zhì)名稱。**，注冊(cè)人必須提供生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)的公司名稱，公司地址及聯(lián)絡(luò)人姓名。每家生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)必須獨(dú)立注冊(cè)，即使他們與另一家已辦理注冊(cè)的企業(yè)進(jìn)口相同物質(zhì)也不例外。第三，注冊(cè)人必須提供其預(yù)先注冊(cè)化學(xué)物質(zhì)的*后注冊(cè)限期，以及預(yù)計(jì)的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)口噸數(shù)。第四，注冊(cè)人必須提供與預(yù)先注冊(cè)化學(xué)物質(zhì)有關(guān)的物質(zhì)數(shù)據(jù)。

　 如果企業(yè)未能預(yù)先為逐步受監(jiān)管物質(zhì)注冊(cè)，由2008年12月1日起，將不得在市場(chǎng)出售該等物質(zhì)，直至履行**注冊(cè)規(guī)定為止。假若企業(yè)已辦理預(yù)先注冊(cè)，則有關(guān)物質(zhì)的*后注冊(cè)限期將延長(zhǎng)至2010年11月30日、2013年5月31日及2018年5月31日，視乎其性質(zhì)及數(shù)量而定。

　 由于編制逐步受監(jiān)管物質(zhì)的檔案工作可能耗費(fèi)大量時(shí)間和**，預(yù)先注冊(cè)將可讓企業(yè)有較多時(shí)間取得及編纂所需數(shù)據(jù)，以完成注冊(cè)程序。預(yù)先注冊(cè)還有其它多項(xiàng)好處。例如，所有預(yù)先注冊(cè)的企業(yè)均可參與為每種物質(zhì)而設(shè)的「物質(zhì)數(shù)據(jù)交流論壇」，方便所有注冊(cè)人分享所需的化學(xué)物質(zhì)數(shù)據(jù)，以編制注冊(cè)檔案。企業(yè)可透過這個(gè)數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)，以較低成本迅速取得化學(xué)物質(zhì)的分析數(shù)據(jù)。

　 注冊(cè)人準(zhǔn)備辦理預(yù)先注冊(cè)前，應(yīng)為其生產(chǎn)或輸往歐盟的化學(xué)物質(zhì)編制一份存貨清單，并確定物質(zhì)是否單獨(dú)存在，或于制劑或產(chǎn)品內(nèi)含有。注冊(cè)人亦應(yīng)查明欲預(yù)先注冊(cè)的物質(zhì)是否獲豁免注冊(cè)，或在REACH指令下享有特殊地位，例如查閱REACH指令的附錄4和5。

　 企業(yè)須登入歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)頁，于REACH指令的入口網(wǎng)站以電子方式辦理預(yù)先注冊(cè)。業(yè)者進(jìn)入預(yù)先注冊(cè)網(wǎng)頁后，可選擇以下其中一種方式遞交預(yù)先注冊(cè)表格：(1)企業(yè)可直接填寫網(wǎng)站提供的表格；(2)企業(yè)可采用網(wǎng)站內(nèi)國(guó)際統(tǒng)一化學(xué)品數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫5(IUCLID5)提供的規(guī)格，建立XML檔案，然后上載到預(yù)先注冊(cè)網(wǎng)頁。**個(gè)方法適合須為多類物質(zhì)預(yù)先注冊(cè)的企業(yè)使用，企業(yè)可將多份預(yù)先注冊(cè)表格合并成一個(gè)電子檔案。

　 預(yù)先注冊(cè)的*后限期為2008年12月1日，只有幾項(xiàng)豁免適用。查詢?cè)斍椋蔀g覽REACH指令網(wǎng)站http://reach.jrc.it或歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)站http://echa.europa.eu。