IQ文件主要內(nèi)容儀器的安裝確認(rèn),是驗(yàn)證文件中必不可少的一部分。隨著國(guó)內(nèi)對(duì)制藥行業(yè)監(jiān)管趨勢(shì)愈發(fā)嚴(yán)格,制藥企業(yè)在選購(gòu)每一臺(tái)設(shè)備或者儀器時(shí),都會(huì)優(yōu)先考慮能提供驗(yàn)證文件的設(shè)備。這種選擇漸漸從更優(yōu)轉(zhuǎn)換為必須。
一份好的專業(yè)的IQ文件要注重合規(guī)的重要性。IQ文件尤其專業(yè)的格式和要求,很多之前使用形式文件來應(yīng)付的行為,現(xiàn)在已經(jīng)行不通。