新型馬爾文 Spraytec 噴霧粒度測量系統(tǒng)為用戶提供了現(xiàn)場實(shí)時(shí)測量功能，可以對噴霧和氣霧裝置噴出的液滴粒度分布進(jìn)行分析。該系統(tǒng)使用的激光衍射技術(shù)是為了滿足噴霧形態(tài)表征的獨(dú)特需要而特別設(shè)計(jì)的，可以為各種不同產(chǎn)品（如農(nóng)用化學(xué)噴霧、燃料噴射系統(tǒng)，以及藥用吸入器）產(chǎn)生穩(wěn)定、可重復(fù)的結(jié)果。

• **的噴霧大小測量：Spraytec 僅使用兩個(gè)透鏡系統(tǒng)，就可以測量很大動(dòng)態(tài)范圍（0.1 – 2000 微米）內(nèi)的噴霧大小分布，從而避免了不斷地更換透鏡，對液滴粒度變化有著無可比擬的靈敏度。
• 快速測量：捕獲速度*高可達(dá) 10kHz（每 100 微秒測量一次)，無論是脈沖噴霧或是連續(xù)噴霧活動(dòng)，都確?？梢酝瓿尚螒B(tài)表征分析，從而完全捕捉到噴霧的動(dòng)態(tài)活動(dòng)。
• 高濃度測量：馬爾文儀器公司已獲**的多重散射分析技術(shù)確保可以直接測量液滴粒度分布，而不需擔(dān)心噴霧濃度的問題，從而得到其他激光衍射系統(tǒng)無法實(shí)現(xiàn)的**結(jié)果。

Spraytec 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及其軟件可以實(shí)現(xiàn)簡易、可重復(fù)的測量，無論是在實(shí)驗(yàn)室中還是在富有挑戰(zhàn)性的操作環(huán)境（如系統(tǒng)直接暴露在噴霧中）都可進(jìn)行。

• 穩(wěn)定測量：每個(gè)透鏡系統(tǒng)都有極大的工作范圍，即使液滴離光學(xué)儀器很遠(yuǎn)，也可以對其進(jìn)行充分的形態(tài)表征測量，從而減少了對光學(xué)系統(tǒng)的污染，而且即使噴霧羽流很廣，也可以確保獲得**的結(jié)果。
• 同步操作：靈活的觸發(fā)選擇確?？梢耘c噴霧測量與其他裝置（如噴霧觸發(fā)器）實(shí)現(xiàn)**的同步。
• 消除操作誤差：現(xiàn)在使用系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (SOP) 已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)單擊分析，從而確保了用戶能夠遵守相同的測量流程?？梢詫ο到y(tǒng)操作的各個(gè)方面進(jìn)行記錄和控制，包括軟件的數(shù)據(jù)分析和顯示選項(xiàng)。SOP 一旦確立，就可以通過電郵方式傳遍全球，用于其它相同樣品的測量過程。
• 簡易的數(shù)據(jù)分析：Spraytec 獨(dú)特的粒度歷史數(shù)據(jù)顯示使用戶可以快速了解指定噴霧事件過程中所觀察到的液滴粒度變化，而無需將結(jié)果導(dǎo)出到其他噴霧診斷軟件包中。
• 經(jīng)過驗(yàn)證的操作：提供**的驗(yàn)證支持，從系統(tǒng)安裝和操作認(rèn)證 (IQ/OQs)，到對 21 CFR Part 11 （關(guān)于電子記錄控制）的技術(shù)遵從。

Spraytec NSS 鼻噴霧系統(tǒng)使用戶可以對鼻噴霧泵進(jìn)行**的表征測試，從而達(dá)到美國 FDA 推薦的鼻噴霧測試要求。此外，還可使用該系統(tǒng)來了解特定噴霧泵和配方的整體特性，使用戶可以明確產(chǎn)生的液滴粒度如何隨應(yīng)用的觸發(fā)情況而變化。

NSS 系統(tǒng)有以下特點(diǎn)：

	**的觸發(fā)控制： NSS 可以結(jié)合 InnovaSystems NSP3000 力控制觸發(fā)器或 Proveris Scientific NSx 速度控制觸發(fā)器一起使用，從而使測試過程中指定噴霧泵的觸發(fā)情況滿足嚴(yán)格的規(guī)格要求。這可以消除用戶手動(dòng)觸發(fā)時(shí)產(chǎn)生的偏差。
	方向控制： NSS 的裝配允許用戶**地確定鼻噴霧泵相對于激光衍射檢測區(qū)的位置，從而實(shí)現(xiàn)對測試距離和角度的控制。
	位置驗(yàn)證： 觸發(fā)的位置和角度會(huì)自動(dòng)記入 Spraytec 軟件中的日志中。這就確保只有在鼻噴霧泵位置正確的情況下方可進(jìn)行測量，從而提高整個(gè)液滴粒度的測量可重復(fù)性。

可以很容易地卸下 NSS 配件中所使用的觸發(fā)系統(tǒng)，并用它來測試噴霧泵性能的其他表征，如噴射量或羽流幾何形狀測量。這就確保了所有 FDA 推薦的測試都能在一系列一致的觸發(fā)條件下完成。

在使用激光衍射測量噴霧粒度時(shí)，確保噴霧以勻速通過測量區(qū)域是很重要的。這可以保證顆粒不會(huì)重復(fù)通過測量區(qū)域（例如由于噴霧羽流紊亂引起）。它還有助于消除速度偏差帶來的問題。

對于低流量噴霧的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用裝置的表征測量，馬爾文儀器公司可以提供一種 HEPA 級(jí)抽吸系統(tǒng)?？梢栽?Spraytec SOP 中觸發(fā)該系統(tǒng)的操作。要了解關(guān)于大型高濃度噴霧羽流抽吸方面的建議，請聯(lián)系當(dāng)?shù)氐鸟R爾文銷售代表。
 

在測量大范圍噴霧羽流時(shí)，有時(shí)不可能對 Spraytec 光學(xué)器件進(jìn)行定位來防止受到污染。為保證在此類情況下的持續(xù)測量，可以為 Spraytec 配備吹掃系統(tǒng)。就是用一道壓縮氣幕來隔離光學(xué)器件，防止液滴的沉積。

吹掃操作需要一個(gè)干凈的壓縮空氣源來提供持續(xù)的氣流，流量*低為每小時(shí) 12 立方米?？梢允褂昧髁靠刂泼姘鍋磉M(jìn)行局部控制，如果需要，還可以對用來吹掃的壓縮空氣進(jìn)行過濾。

氣霧藥品輸送在各種**材料中的重要性與日俱增，它提供了一種快速的輸送方式，并具有很高的生物藥效性。Spraytec 的新型吸入單元旨在通過實(shí)現(xiàn)對系統(tǒng)（如干粉吸入器 (DPI)、定量吸入器 (MDI) 和噴霧器）的快速形態(tài)表征測量來支持醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)。

Spraytec 與吸入單元一起使用時(shí)，有以下優(yōu)勢：

• 動(dòng)態(tài)范圍廣：允許在單次測量中對細(xì)微的**顆粒和任何賦形劑進(jìn)行形態(tài)表征測量。它們之間的相互作用也可以進(jìn)行表征測量，從而更好地了解**顆粒如何形成、如何分散。

• 快速獲取數(shù)據(jù)：****的數(shù)據(jù)獲取速度 (10kHz) 使我們真正了解到裝置觸發(fā)過程中**輸送的基本情況。

• 即時(shí)分析：每日可完成數(shù)百次測量，使測試更加快速有效。因此，可以實(shí)現(xiàn)對新裝置和配方的快速篩選，從而凸顯可進(jìn)行的改進(jìn)和設(shè)計(jì)修改。

• 通用測量：可以與其他測量裝置（如串級(jí)撞擊器）一起在線使用，并可以結(jié)合傳統(tǒng)技術(shù)。

• 操作不受流速影響：Spraytec 不受流速變化的影響，從而可以對吸入器的輸出進(jìn)行追蹤，使其與病人呼吸情況非常接近。

Spraytec 系統(tǒng)提供了**了解吸入器和噴霧器系統(tǒng)操作所需的動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，并為研究人員提供了開發(fā)新的可重復(fù)吸入**輸送技術(shù)所需的信息。這些都是在同一個(gè)產(chǎn)品中實(shí)現(xiàn)的，該產(chǎn)品滿足了制藥行業(yè)中的檢驗(yàn)需求，并符合 21 CFR Part 11 的技術(shù)要求。

Spraytec 濕法樣品分散單元讓用戶可以對一系列不同分散劑中的乳化劑、懸浮液，以及干粉進(jìn)行測量。這使得配方形態(tài)表征測量可以應(yīng)用于噴霧產(chǎn)品。

• 分散類型 ：濕法，需要 50–120 ml 的分散劑。
• 分散機(jī)制 ：單軸離心泵和攪拌器，帶有連續(xù)可變速度設(shè)置。
• 操作 ：通過帶有數(shù)字重復(fù)功能的獨(dú)立控制單元來對循環(huán)/攪拌進(jìn)行手動(dòng)控制。手動(dòng)進(jìn)樣/排出/清理。
• 溶劑兼容性 ：樣品循環(huán)通道由以下材料組成：Viton® 氟橡膠（密封）、316 不銹鋼和 PTFE® Optional Perlast® 全氟彈性橡膠窗邊封條，使用這些材料可以使抗溶解能力達(dá)到*強(qiáng)。

吸入單元數(shù)據(jù)表 分散單元       分散類型     濕法         功能     50-130mls       粒徑范圍   *大 600 微米，取決于顆粒密度。 攪拌速度   350 - 3,500 rpm。 電源   240 V，50 Hz，250 mA，110 V，60 Hz，250 mA。             化學(xué)兼容性       元件和分散單元主體：     不銹鋼         樣品池窗體：     玻璃       樣品池密封材料   Viton（也可選擇 Perlast） 分散單元密封材料   Perlast 和 PTFE 樣品管   聚乙烯             操作環(huán)境       溫度     15°C – 40°C         濕度     35% - 80%，非冷凝