全球ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)
二零零七年七月，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布了新標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644－6潔凈室和有關(guān)受控環(huán)境第六部分：術(shù)語(yǔ)與定義，這是ISO的209技術(shù)委員會(huì)（TC）的里程碑。隨著該標(biāo)準(zhǔn)的頒布，209技術(shù)委員會(huì)實(shí)現(xiàn)*初的目標(biāo)，編制了由十個(gè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的標(biāo)準(zhǔn)系列，滿足在新世紀(jì)全球潔凈室產(chǎn)業(yè)的需要。
盡管取得了這一重大成就，209委員會(huì)的工作仍在繼續(xù)。ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的部分氣潔凈度的分類和ISO14644的**部分連續(xù)證實(shí)與ISO14644-1相符的試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)規(guī)范分別于一九九九年和二零零零年發(fā)布，它們是該標(biāo)準(zhǔn)系列的基礎(chǔ)?，F(xiàn)在工作組正在準(zhǔn)備這兩部分的**版。另外，為了滿足污染分類的需要，又增加了兩個(gè)新工作組。第八部分空氣分子污染分類于二零零六年發(fā)布，第九工作組正在制定第九部分：表面塵粒清潔度的分類，目前正在等待各國(guó)投票，以便作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此外，在二零零七年十一月九日和十日，209技術(shù)委員會(huì)在芝加哥舉行會(huì)議──同期環(huán)境科學(xué)與技術(shù)協(xié)會(huì)（IEST）將舉行秋季會(huì)議──時(shí)，第八工作組將提出建議，制定關(guān)于表面化學(xué)污染的新標(biāo)準(zhǔn)。表1列出了該系列標(biāo)準(zhǔn)的所有文件。
個(gè)十五年
一九九二年，隨著歐洲共同體的出現(xiàn)，環(huán)境科學(xué)與技術(shù)協(xié)會(huì)（IEST）請(qǐng)美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ANSI）向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（ISO）提出制定國(guó)際潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。目標(biāo)是對(duì)空氣潔凈度分類、設(shè)計(jì)準(zhǔn)則、測(cè)試方法和操作程序協(xié)議取得共識(shí)，從而消除各國(guó)數(shù)百個(gè)現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)貿(mào)易造成的障礙。
表1 ISO/TC209標(biāo)準(zhǔn)文件
一九九三年，ISO作為回應(yīng)，建立了ISO 209技術(shù)委員會(huì)：潔凈室和有關(guān)受控環(huán)境委員會(huì)。IEST被任命為該委員會(huì)的秘書處，目前包括來(lái)自二十個(gè)國(guó)家的五十多名代表。Richard（Dick）Matthews被任命為主席。這個(gè)技術(shù)委員會(huì)確定了各工作組的方向、目標(biāo)和任務(wù)。工作組由專家志愿組成，他們來(lái)自各國(guó)，自愿參加該標(biāo)準(zhǔn)的制定。美國(guó)微電子學(xué)和生物制藥工業(yè)界的代表也加入進(jìn)來(lái)，積極提供對(duì)這兩種行業(yè)而言要求非常不同的受控環(huán)境觀點(diǎn)。
*初，急需的是包括十個(gè)獨(dú)立文件的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：14644系列的至第七部分和包括三部分的ISO14698生物污染標(biāo)準(zhǔn)。（*后將14698系列的第三部分從工作計(jì)劃中刪除，增加了第八部分，總共還是十個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。）這項(xiàng)艱巨的任務(wù)開(kāi)始后不久，委員會(huì)發(fā)現(xiàn)由于完全不同的語(yǔ)言和文化，參加的國(guó)家對(duì)詞語(yǔ)和含意有著各種各樣非常不同的用法，*后決定在完成十個(gè)標(biāo)準(zhǔn)后再制定關(guān)于術(shù)語(yǔ)的文件，以便將所有其他標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)都包括進(jìn)去。*新出版的ISO14644-6是一個(gè)非常重要的文件，因?yàn)樗鼌f(xié)調(diào)了國(guó)際合同中使用的各個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義。
在二十世紀(jì)九十年代中期，生物制藥工業(yè)開(kāi)始表明有希望將無(wú)菌隔離系統(tǒng)用于關(guān)鍵的工作過(guò)程中。WG7在一九九四年成立，*初作為環(huán)境和隔離系統(tǒng)工作組，在美國(guó)的領(lǐng)導(dǎo)下，支持快速發(fā)展的新技術(shù)。二零零四年，將該文件的概念和語(yǔ)言進(jìn)行了擴(kuò)展作為標(biāo)準(zhǔn)的第七部分──隔離裝置（清潔空氣罩、手套箱、隔離器和微環(huán)境）出版。
由于潔凈室所服務(wù)的工業(yè)中的技術(shù)不斷**，該技術(shù)委員會(huì)達(dá)成協(xié)議將原來(lái)的14644系列的十個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行擴(kuò)充，以幫助工業(yè)界將來(lái)定義污染的類別。該委員會(huì)在一九九八年組建了一個(gè)新的工作組，致力于受控環(huán)境中可能的分子污染。在第八工作組開(kāi)始對(duì)匯集的信息進(jìn)行歸類時(shí)，發(fā)現(xiàn)*好的方法是制定一個(gè)關(guān)于表面和空氣中分子污染源的獨(dú)立文件。第八工作組專心致力于空氣分子污染，在二零零六年出版了第八部分：空氣分子污染物分類，第九工作組負(fù)責(zé)編制第九部分：表面塵粒潔凈度的分類，目前已完成，等待國(guó)際投票作為DIS。標(biāo)準(zhǔn)文件編制的關(guān)鍵階段是DIS階段，因?yàn)檫@些文件一旦經(jīng)買賣雙方達(dá)成協(xié)議就可作為貿(mào)易參考文獻(xiàn)。在十一月，209技術(shù)委員會(huì)舉行下一次會(huì)議期間，委員會(huì)還將審查第八工作組提出的一項(xiàng)關(guān)于表面化學(xué)污染的新標(biāo)準(zhǔn)。
展望未來(lái)
作為ISO209技術(shù)委員會(huì)的任主席，Matthews對(duì)于確定該委員會(huì)的方向和目標(biāo)，帶領(lǐng)九個(gè)工作組在十二年中取得的驚人發(fā)展，起了重大作用。在二零零六年一月，由我擔(dān)任主席時(shí)，原先為國(guó)際潔凈室工業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)系列的目標(biāo)已接近完成?，F(xiàn)在，隨著ISO14644 和14698共十一部分的完成，委員會(huì)繼續(xù)每年召開(kāi)一次會(huì)議審查現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)并審定對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
ISO要求每五年對(duì)所有標(biāo)準(zhǔn)正式審查一次。如果復(fù)查確定一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)文件仍然符合當(dāng)前技術(shù)，該標(biāo)準(zhǔn)將再延長(zhǎng)五年。否則，就將它撤銷，或者像ISO 14644-1和14644-2一樣，提出建議，進(jìn)行修訂。部分和**部分相隔一年發(fā)布，但是它們都依次進(jìn)行了修訂，因?yàn)樗鼈冃枰a(bǔ)充。工作組，即“空氣中塵粒等級(jí)”工作組，負(fù)責(zé)和**兩部分，該工作組已恢復(fù)活動(dòng)，現(xiàn)正在工作組召集人，英國(guó)的GordonFarquarson領(lǐng)導(dǎo)下仔細(xì)修訂這兩個(gè)核心文件。該工作組已經(jīng)復(fù)查空氣中塵粒分類因素、采樣要求和其他條款，現(xiàn)就要提出一些重大改進(jìn)，從而使標(biāo)準(zhǔn)文件更清楚，在各行業(yè)中更一致，并結(jié)束為期兩年的工作。
二零零六年，當(dāng)ISO/TC209國(guó)際污染控制學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)（ICCCS）在中國(guó)北京開(kāi)會(huì)時(shí)，英國(guó)提出恢復(fù)**工作組的活動(dòng)，承擔(dān)修訂生物污染標(biāo)準(zhǔn)系列ISO14698和**部分的任務(wù)，這兩部分計(jì)劃在二零零八年審查。該委員會(huì)投票決定成立一個(gè)專門小組，并在二零零七年秋季技術(shù)委員舉行下一次會(huì)期間提出報(bào)告。英國(guó)的William Whyte主持這個(gè)特別小組，于二零零七年三月在法國(guó)舉行了會(huì)議。為了繼續(xù)209技術(shù)委員會(huì)不斷發(fā)展的工作，技術(shù)委員會(huì)以及第八和第九工作組計(jì)劃在十一月在IEST舉行秋季會(huì)議期間在芝加哥開(kāi)會(huì)。
對(duì)于全球潔凈室領(lǐng)域參加ISO209技術(shù)委員會(huì)的人來(lái)講，今后幾年的前景令人振奮，是富有成效的時(shí)期，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都將依次審查，委員會(huì)將繼續(xù)*初的使命。

David Brande從事潔凈室認(rèn)證二十二年，其中十九年為污染控制技術(shù)股份有限公司的負(fù)責(zé)人，在二零零六年一月被任命為ISO 209技術(shù)委會(huì)主席，之前曾擔(dān)任ISO 14644 第三部分的專家委員會(huì)委員十一年。他是受控環(huán)境試驗(yàn)協(xié)會(huì)（CETA）的前任主席和理事會(huì)理事，IEST**會(huì)員，他從事制定IEST推薦規(guī)程的工作已有十五年。