YWX-120藥品穩(wěn)定試驗箱滿足以下標準:
2005版藥典**穩(wěn)定性試驗知道原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2005版化學(xué)**穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
2006版中藥、天然**穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
GB/T10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件
YWX-120藥品穩(wěn)定性試驗箱用途:
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件1
溫度:25℃±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12個月
長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件2
溫度:6℃±2℃
時間:12個月
加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:40℃±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6個月
強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時 間:10天
凍融試驗條件(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
高溫: 40℃恒溫48小時
低溫:-10℃或-20℃恒溫48小時
循環(huán):3次
紫外**系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,訂購時請注明)
紫外光類型UVC
**時間客戶自設(shè)定
紫外線**燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進行**,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的**,有效防止藥品試驗期間的污染
溫濕度控制器
采用進口7寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便
操作界面可自選擇中文、英文顯示
箱內(nèi)溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢功能
600天歷史數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出功能
具有P.I.D自動演算功能,溫、濕度控制更為精準、穩(wěn)定
具有基于以太網(wǎng)的遠程監(jiān)控功能
50組程式滿足制藥企業(yè)的試驗所需
制冷器件
主要零部件均采用進口原件,品質(zhì)可靠。
**裝置
內(nèi)箱溫度保護
壓縮機過電流保護
壓縮機過壓力保護
缺水保護
加熱器過熱保護
故障發(fā)生時聲光報警
YWX-120藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)指標:
控溫范圍: -20~65℃
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
控濕范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度:4500LX
定時范圍:每段1―99小時
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套分組系統(tǒng)自動切換
電源:AC 220V±10%50Hz
工作室尺寸:W450*D450*H600
外形尺寸: W650*D866*H1600
包裝箱尺寸:W790*D490*H720
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