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瓦里安ST 4000 XP生產(chǎn)用液相色譜儀安裝實(shí)況

2003年10月份,瓦里安公司大中華區(qū)**套生產(chǎn)規(guī)模制備色譜系統(tǒng)--ST 4000 XP已經(jīng)在浙江省安吉縣華東制藥集團(tuán)順利安裝測(cè)試完成。這一套設(shè)備的*高流速可達(dá)每分鐘4.0升,配有內(nèi)徑為25CM,長(zhǎng)度為1M的Load & Lock裝柱機(jī),使得一次*大上樣量能達(dá)到公斤級(jí),為符合工業(yè)**生產(chǎn)的要求,整個(gè)系統(tǒng)還配有壓力報(bào)警設(shè)備和防爆**裝置。是為生化制藥和天然物生產(chǎn)特別設(shè)計(jì)的大型生產(chǎn)純化設(shè)備。 工作站軟件LC ReSponderTM以Windows 2000為使用平臺(tái),具有符合美國FDA CFR 21 Part 11中要求的電子文件和電子簽名等功能,配備完整的GMP/GLP和3Q文件,使系統(tǒng)能順利通過生化與制藥工業(yè)中儀器設(shè)備的驗(yàn)證。