Human Heregulin beta-1

PeproTech的細(xì)胞因子產(chǎn)品在銷售前均經(jīng)充分的分析，以確保以下品質(zhì)

● 生物活性：經(jīng)相關(guān)的體外或體內(nèi)生物試驗(yàn)測(cè)定

● 蛋白含量：經(jīng)紫外分光光度和SDS-PAGE分析測(cè)定。必要時(shí)，使用HPLC法與已**定量的標(biāo)準(zhǔn)品溶液進(jìn)行比對(duì)

● 內(nèi)**含量：經(jīng)動(dòng)態(tài)LAL(鱟試劑)法測(cè)定

● 微生物污染：蛋白溶液裝管前經(jīng)濾膜過濾**

無動(dòng)物成分（Animal Free）的重組細(xì)胞因子和蛋白

為了緊跟當(dāng)今研究發(fā)展和日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，PeproTech新增設(shè)5000平方英尺的無動(dòng)物成分產(chǎn)品生產(chǎn)車間。PeproTech的無動(dòng)物成分產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中使用單獨(dú)的生產(chǎn)流程，沒有引入任何動(dòng)物成分，Human Heregulin beta-1有效地避免了動(dòng)物病原體、抗原和痕量物質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響，使實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加明晰，可靠。且Animal Free蛋白和傳統(tǒng)蛋白的活性是完全一樣的，用戶原來使用傳統(tǒng)蛋白時(shí)的工作濃度完全可無縫對(duì)接到對(duì)應(yīng)的Animal Free蛋白上，無需調(diào)試。

GMP級(jí)別的重組細(xì)胞因子和蛋白

PeproTech的GMP級(jí)別蛋白為高質(zhì)量的細(xì)胞因子，Human Heregulin beta-1適用于臨床用細(xì)胞**、基因**及組織工程等產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)。

PeproTech的GMP級(jí)別蛋白在嚴(yán)格的ISO 9001質(zhì)量管理體系中生產(chǎn)，符合良好生產(chǎn)規(guī)范(即GMP)，且不含任何動(dòng)物源或人源性成分。PeproTech為其GMP級(jí)別蛋白制作了詳細(xì)的分析證明(CoA)、原產(chǎn)地證書(CoO)、及化學(xué)品**說明書(MSDS)，以便這些蛋白能夠順利通過GMP生產(chǎn)時(shí)的認(rèn)證，并在GMP生產(chǎn)中得以應(yīng)用。如果您準(zhǔn)備用PeproTech的GMP級(jí)別蛋白生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品，PeproTech可為您提供授權(quán)書，使您有權(quán)查詢?cè)诿绹?guó)FDA備案的PeproTech II型**主文件(Drug Master File, DMF)，并可將該主文件包含在您的IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))、IDE(器械臨床研究豁免)或BLA(生物制品許可申請(qǐng))的申請(qǐng)材料中。

質(zhì)量保證和標(biāo)準(zhǔn)遵循

PeproTech的GMP級(jí)別蛋白在美國(guó)FDA和ISO 9001嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，且不含任何動(dòng)物源性或人源性成分。產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測(cè)遵守美國(guó)FDA關(guān)于細(xì)胞**、基因**及組織工程產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)性文件，并遵循美國(guó)藥典(USP)第1043章，即細(xì)胞、基因及組織工程產(chǎn)品的輔助材料中的建議。產(chǎn)品的純化、過濾及分裝等操作均在經(jīng)認(rèn)證的ISO7潔凈室中進(jìn)行。PeproTech的質(zhì)量保證(QA)部門確保質(zhì)量體系(QS)的所有方面均符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。QA部門保證從原材料、設(shè)備、設(shè)施維護(hù)(環(huán)境監(jiān)控)、生產(chǎn)過程、內(nèi)部審計(jì)和檢驗(yàn)等各流程符合所有的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

單克隆和多克隆抗體

PeproTech提供品質(zhì)齊全的抗體產(chǎn)品，可用于ELISA、**印跡、**組化和中和試驗(yàn)等。

為何選用PeproTech的抗體

● PeproTech是原廠商

PeproTech所有的產(chǎn)品，從重組蛋白到抗原親和純化的抗體均為自產(chǎn)，能夠保證產(chǎn)品的高品質(zhì)。

● 上等的抗原

PeproTech的重組蛋白是由經(jīng)驗(yàn)豐富的蛋白質(zhì)科學(xué)家開發(fā)出來的，因此能夠?yàn)橹苽淇贵w提供高品質(zhì)的原料。

● 抗原親和純化（APP）的多克隆抗體

PeproTech所有的多克隆抗體均經(jīng)抗原親和純化，因此可保證抗體的高度特異性。同時(shí)，這種純化方法也確保了所得抗體的真實(shí)性，使用此抗體獲得的結(jié)果具有高度重復(fù)性。

● 多種用途

ELISA,**印跡,**組化,中和試驗(yàn)

● 可提供大批量特定批次的抗體

● **競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格

PeproTech對(duì)所有生產(chǎn)流程及生產(chǎn)成本的直接控制，可為您提供*優(yōu)惠的價(jià)格。

ELISA試劑盒

PeproTech ELISA試劑盒包含以下組分

● 捕獲抗體

● 檢測(cè)抗體（生物素化）

● 標(biāo)準(zhǔn)品

● HRP標(biāo)記的親和素

人胚胎干細(xì)胞培養(yǎng)基

人ESC和iPSC的維持培養(yǎng)基PeproGrow-hESC

PeproGrow-hESC是一種無血清、化學(xué)成分明確的完全培養(yǎng)基，用于無飼養(yǎng)層維持培養(yǎng)和擴(kuò)增人胚胎干細(xì)胞(hESCs)及誘導(dǎo)多能性干細(xì)胞(hiPSC)。培養(yǎng)過程中需以BD MatrigelTM作為基質(zhì)對(duì)培養(yǎng)器皿進(jìn)行包被。該培養(yǎng)基專門用于培養(yǎng)人ESC和iPSCs，使細(xì)胞保持未分化的多能性狀態(tài)(SSEA4+/Oct4+)，流式細(xì)胞術(shù)顯示，僅有不到15%的細(xì)胞發(fā)生自發(fā)性分化。PeproGrow-hESC的配方中含有FGF2(堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，FGF-basic)等生長(zhǎng)因子，但不含胰島素(當(dāng)前市場(chǎng)上的大多數(shù)其它hESC/hiPSC培養(yǎng)基中均含胰島素)。PeproGrow-hESC由PeproTech與美國(guó)Rutgers(羅格斯)大學(xué)干細(xì)胞培訓(xùn)中心合作研發(fā)，包含100mL或500mL的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和一管單獨(dú)的生長(zhǎng)因子混合物凍干粉。

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