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AmoyDx特約**代理廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司是專業(yè)化的腫瘤個(gè)體化分子診斷產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)，中組部“千人計(jì)劃”專家、福建省“百人計(jì)劃”、廈門市“雙百計(jì)劃”入選者和國務(wù)院僑辦“重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)”落戶企業(yè)，擁有“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“廈門市個(gè)性化分子診斷重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“廈門市自主**試點(diǎn)企業(yè)”、“廈門大學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作基地”等多項(xiàng)資質(zhì)， “十二五”863計(jì)劃合作單位及***火炬計(jì)劃項(xiàng)目承擔(dān)單位。AmoyDx特約**代理作為行業(yè)的國際**企業(yè)，公司配備各種先進(jìn)儀器設(shè)備和國際標(biāo)準(zhǔn)的GMP廠房，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，通過了歐盟行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485認(rèn)證，具備體外診斷試劑大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化資質(zhì)和能力。 AmoyDx特約**代理公司已申請國內(nèi)外發(fā)明**20多項(xiàng)，獲授權(quán)7項(xiàng)，其中具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ADx-ARMS®技術(shù)是目前國際上腫瘤個(gè)體化分子診斷領(lǐng)域*先進(jìn)的技術(shù)之一，在腫瘤相關(guān)基因突變檢測方面具有敏感、特異、簡便、快捷的優(yōu)點(diǎn)，并可用于多重基因高通量檢測，達(dá)到行業(yè)公認(rèn)的國際先進(jìn)水平。AmoyDx特約**代理基于核心技術(shù)的優(yōu)勢，公司研發(fā)出20余種腫瘤個(gè)體化分子診斷產(chǎn)品，是國內(nèi)外同行業(yè)中產(chǎn)品種類*豐富、齊全的企業(yè)之一，其中目前在腫瘤個(gè)體化分子診斷領(lǐng)域*重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA五種基因變異檢測試劑產(chǎn)品已獲得SFDA《醫(yī)療器械注冊證》和歐盟CE認(rèn)證，是我國首批腫瘤靶向**配套檢測試劑和我國首批在歐盟境內(nèi)上市的腫瘤個(gè)體化分子診斷**產(chǎn)品。 www.amoydx.com/
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