2、 臨床試驗(yàn)外包服務(wù)
技術(shù)服務(wù)詳細(xì)描述
上海拜沃生物科技有限公司是專業(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO），公司充分整合廣州中醫(yī)藥大學(xué)、廣東省中醫(yī)研究所和南方醫(yī)科大學(xué)等科研院所的基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)上等資源，以策劃、組織和監(jiān)查新藥I-IV期臨床試驗(yàn)為中心業(yè)務(wù)，延伸和拓展到新藥項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研、臨床研究獨(dú)立稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)文件撰寫、注冊申報、上市后學(xué)術(shù)支持等制藥醫(yī)學(xué)新興服務(wù)領(lǐng)域。
新藥研發(fā)是*有名的高風(fēng)險投資領(lǐng)域之一，而倫理、科學(xué)、法規(guī)這三大要素，成為新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險管理的重中之重。馭時醫(yī)藥管理團(tuán)隊(duì)由多年從事新藥開發(fā)、臨床研究和藥品注冊的專業(yè)人員組成，高度重視每一個新藥研發(fā)項(xiàng)目的政策風(fēng)險和技術(shù)風(fēng)險。
拜沃生物管理團(tuán)隊(duì)熟知國內(nèi)藥政管理相關(guān)法規(guī)及其演變過程，密切跟蹤???品審評部門技術(shù)要求和審評動態(tài)，已經(jīng)與國內(nèi)180多家**臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系，還與上海本市多家**臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署了長期戰(zhàn)略合作協(xié)議。在豐富的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，馭時醫(yī)藥建立了完善的新藥臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和項(xiàng)目質(zhì)量保證體系（QA）。這極大地提高了拜沃生物的研發(fā)服務(wù)和風(fēng)險管理水平。
在新藥研發(fā)領(lǐng)域，我國當(dāng)前正處于由傳統(tǒng)上的“仿制藥大國”經(jīng)“仿創(chuàng)結(jié)合”途徑向“自主**”過渡的特殊歷史時期。馭時醫(yī)藥專業(yè)策劃、實(shí)施新藥臨床試驗(yàn)，竭誠為國內(nèi)外制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供上等服務(wù)！馭時醫(yī)藥將在服務(wù)客戶和管理風(fēng)險的過程中，為構(gòu)筑我國自主的****臨床評價核心技術(shù)平臺而不懈努力。
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