氧藥典新規(guī)公示：醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)詳解

近日，氧藥典標(biāo)準(zhǔn)新規(guī)已正式公示，針對(duì)醫(yī)用氧中一氧化碳、二氧化碳的檢測(cè)及氧純度的測(cè)定，提出了一系列明確的標(biāo)準(zhǔn)與要求。這一新規(guī)的出臺(tái)，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)療用氧法規(guī)的又一次重要演變與發(fā)展。

自1955年《中國(guó)藥典》**將“氧氣”列入其中以來(lái)，醫(yī)療用氧的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了多次修訂與完善。隨著醫(yī)療健康水平的提高和用氧方式的多樣化，對(duì)醫(yī)療用氧的質(zhì)量要求也日益嚴(yán)格。目前，根據(jù)制氧原理的不同，醫(yī)用氧主要分為瓶氧、液氧和分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣兩大類(lèi)。

新規(guī)中，針對(duì)醫(yī)用氧的純度和雜質(zhì)含量，提出了以下具體標(biāo)準(zhǔn)：氧藥典新規(guī)公示：醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)詳解

• 氧純度不得低于99.5%，確保醫(yī)用氧的高品質(zhì)。
• 一氧化碳含量不得高于0.005%，嚴(yán)格控制有害氣體的含量。
• 二氧化碳含量*高不得高于0.03%，避免對(duì)醫(yī)用氧的純度造成干擾。
• 水分含量不得高于0.0067%，保持醫(yī)用氧的干燥性。

為了準(zhǔn)確測(cè)定醫(yī)用氧的純度和雜質(zhì)含量，新規(guī)還規(guī)定了相應(yīng)的檢測(cè)儀器標(biāo)準(zhǔn)：氧藥典新規(guī)公示：醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)詳解

• 一氧化碳、二氧化碳的檢測(cè)應(yīng)使用紅外分析儀，該儀器能夠**測(cè)量氣體中的微量成分。
• 氧純度的測(cè)定應(yīng)使用順磁分析儀，利用氧氣的順磁性特性進(jìn)行**測(cè)量。
• 水分含量的檢測(cè)應(yīng)使用電解濕度計(jì)（五氧化二磷原理露點(diǎn)儀），確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

值得注意的是，埃登威上海公司針對(duì)氧藥典新規(guī)中的醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)檢測(cè)儀器，提供了全套的分析檢測(cè)儀器。其中，ADEV 4401P系列磁氧分析儀可用于氧純度的測(cè)定，ADEV 8869型系列紅外線氣體分析儀可用于氧中微量CO/CO2的檢測(cè)，而ADEV G1501型系列露點(diǎn)儀則可用于氧中水分含量的檢測(cè)。這些儀器的原理均符合國(guó)家氧藥典新規(guī)，并可取得國(guó)家計(jì)量院校準(zhǔn)證書(shū)，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。氧藥典新規(guī)公示：醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)詳解

綜上所述，氧藥典新規(guī)的出臺(tái)為醫(yī)用氧的純度和雜質(zhì)檢測(cè)提供了更加明確的標(biāo)準(zhǔn)和要求。通過(guò)采用先進(jìn)的檢測(cè)儀器和技術(shù)手段，我們可以確保醫(yī)用氧的高品質(zhì)和**性，為患者的健康提供有力保障。

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