一個標準的凈化無塵生產(chǎn)環(huán)境是藥品生產(chǎn)的基本條件，空調(diào)凈化系統(tǒng)能夠有效地控制無塵車間內(nèi)懸浮粒子及**對生產(chǎn)的污染，使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求，車間生產(chǎn)時，空調(diào)凈化系統(tǒng)必須正常運行，否則生產(chǎn)出來的藥品就有可能不合格，因此，必須對空調(diào)凈化系統(tǒng)進行驗證，并將驗證中所進行的檢查，監(jiān)測等用文件的形式記錄下來。作為一個新建無塵車間要確認其空調(diào)凈化系統(tǒng)合格，應(yīng)從系統(tǒng)的安裝，運行，綜合測試幾方面入手，為保證測試各參數(shù)的可靠性，所有儀器儀表都必須進行校正，另外，無塵車間的**需要空調(diào)凈化系統(tǒng)的密切配合，綜上所述，制藥企業(yè)空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證應(yīng)包括以下幾個方面的內(nèi)容：
1、測試儀器儀表的校正確認。
2、設(shè)計及安裝確認。
3、運行確認。
4、綜合性能確認。
5、值班風機運行交果的確認。
6、****方法及效果的確認。
7、再驗證及運行管理等.
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