干熱**法系指物品于干熱**柜、隧道**器等設(shè)備中、利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱**法**的物品的**,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法**。 干熱**條件一般為160~170℃×120min以上、170~180℃×60min以上或250℃×45min以上,也可采用其它溫度和時間參數(shù)??傊瑧?yīng)保證**后的產(chǎn)品其SAL≤10-6。干熱過度殺滅后產(chǎn)品的SAL應(yīng)≤10-12,此時物品一般無需進行**前污染微生物的測定。250℃ 45min的干熱**也可除去無菌產(chǎn)品包裝容器及有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱原物質(zhì)。 采用干熱**時,被**物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)陌b和裝載方式,保證**的有效性和均一性。 干熱**法驗證與濕熱**法相同,應(yīng)進行熱分布試驗、熱穿透試驗、生物指示劑驗證試驗或**內(nèi)**滅活驗證試驗。以確認**柜中的溫度分布符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)、確定冷點位置、確認冷點標(biāo)準(zhǔn)**時間(FH)能達到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)并達到SAL要求。常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子(Spores of Bacillus subtilis)。**內(nèi)**滅活驗證試驗是證明除熱原過程有效性的試驗。一般將不小于1000單位的**內(nèi)**加入待去熱原的物品中,證明該去熱原工藝能使內(nèi)**至少下降3個對數(shù)單位。**內(nèi)**滅活驗證試驗所用的**內(nèi)**一般為大腸桿菌內(nèi)**(Escherichia coli endoxin)。驗證時,一般采用大裝載方式。 華東生物器材網(wǎng)( www.jp1718.com)是上海金鵬旗下網(wǎng)站。本網(wǎng)是專業(yè)的生化器材網(wǎng)站,集生產(chǎn)、制造、銷售于 一體。是ISO9001:2000認證單位,是銷售生化器材品種**,規(guī)模龐大的專業(yè)企業(yè)。 上海金鵬分析儀器有限公司 www.jp1718.com 電話: 61425398 36162366 手機: QQ:964122960,765695826,842727501,170324176 傳真: 地址:上海市真陳路1398弄15號 郵編:200444