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ZW-2008全封閉式無菌檢查操作方法液體樣品的sop
● 取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開包裝。
● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。聯(lián)系人：劉萍-150 2109 3014 企業(yè)QQ:2851513073
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
● 打開待檢供試品瓶（袋）的插針孔并做環(huán)形**，（若檢測安瓶樣品，先將安瓶頸部做環(huán)形**，然后再打開）將樣品瓶（袋）定位。
● 拔去進樣針管護套，針頭和供試品瓶口過酒精燈火焰**，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，將供試品瓶倒置，實施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕，影響進氣；若樣品為袋裝不存在該問題）重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。
● 完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或含防腐劑（按抑菌性樣品的sop進行操作）
● 啟開已**好的培養(yǎng)基瓶，將針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰**，針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
● 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵注入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
● 分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)。
● 觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管**，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
聯(lián)系人：劉萍-150 2109 3014 企業(yè)QQ:2851513073
ZW-2008全封閉式無菌檢查操作方法粉劑樣品sop
● 取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
● 將一次性培養(yǎng)器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
● 將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰**，針頭插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰**，針頭插到稀釋液里，開機，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進行集菌，重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。
● 完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進行操作）
● 啟開已**好的培養(yǎng)基瓶，將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰**，針頭插入培養(yǎng)基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出。
●摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵注入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基） ZW-2008全封閉式無菌檢查操作方法
●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)。
●觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管**，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
●集菌儀取出一次性培養(yǎng)器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
●l將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。聯(lián)系人：劉萍-150 2109 3014 企業(yè)QQ:2851513073
●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
●過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內(nèi)至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行**（按照液體樣品的sop進行過濾）重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。
●完成集菌后，對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。一次性培養(yǎng)器，使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽，將沖洗液濾出。
●根據(jù)每種樣品的抑菌成份的濃度，用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。
●沖洗完畢后，開啟已**好的培養(yǎng)基瓶，將針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
●摘下一次性培養(yǎng)其頂部濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基注入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）。聯(lián)系人：劉萍-150 2109 3014 企業(yè)QQ:2851513073
●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)。
●觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管**，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
ZW-2008全封閉式無菌檢查操作方法抑菌性樣品（粉劑）sop
● 取出一次性取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
● 溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰**，插到樣品瓶里，過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器至每杯 ZW-2008全封閉式無菌檢查操作方法