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成功案例

GMP實施前奏---齊魯制藥集團工廠全線配套Kaye溫度驗證系統(tǒng)（Kaye溫度驗證儀**誠信合作伙伴埃登威文章）

GMP實施前奏---齊魯制藥集團工廠全線配套Kaye溫度驗證系統(tǒng)（Kaye溫度驗證儀**誠信合作伙伴埃登威文章）

關(guān)鍵詞：Kaye溫度驗證儀，Kaye溫度驗證系統(tǒng)，氧化鋯氧分析儀，氧氣分析儀，露點儀，GMP,**柜，制藥，潔凈室

引言：GMP認證存在一個巨大的坑，能夠通過的企業(yè)比例很低，所以目前所有的制藥企業(yè)都在為此而忙碌，作為Kaye溫度驗證系統(tǒng)合作伙伴的埃登威正在制定一項新的市場營銷活動，這會成為主導(dǎo)Kaye溫度驗證系統(tǒng)市場未來的關(guān)鍵之舉嗎？

齊魯制藥集團是大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤藥、抗感染藥、神經(jīng)及精神系統(tǒng)用藥、心腦血管系統(tǒng)用藥、眼科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥的制劑及其原料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。下設(shè)十五個子公司，八個研究、生產(chǎn)基地。員工1萬余人，其中大專學(xué)歷以上人員6000余人。2009年實現(xiàn)銷售收入46億元，上繳國家稅金4億元，總資產(chǎn)60億元。

齊魯獸藥通過健全完善的市場服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，專業(yè)化的營銷團隊，高度專注的學(xué)術(shù)化營銷，不斷為經(jīng)銷商和規(guī)模養(yǎng)殖場提供更有效的**方案，各類產(chǎn)品的市場占有率不斷提高，充分釋放出齊魯獸藥完善的產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)在動物保健領(lǐng)域上的顯著優(yōu)勢。以替奧福、畜可健等拳頭產(chǎn)品**國內(nèi)頭孢噻呋鈉市場，并積極拓展海外市場，目前已出口到加拿大、德國、阿根廷、墨西哥、瑞士、印尼、韓國、馬來西亞以及南美等市場.

Kaye溫度驗證系統(tǒng)特點：
 
滿足FDA關(guān)于保護電子數(shù)據(jù)的條款 (21 CFR Part 11)
• 利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非授權(quán)介入操作。
• 生成**的數(shù)據(jù)文件，防止篡改。
• 通過被保護文件生成打印報告和制表數(shù)據(jù)文件。
• 建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查跟蹤數(shù)據(jù)記錄（Audit trail功能）。

單獨工作或與PC連接工作
• 連接PC工作，或單獨使用Kaye Validator® 驗證儀進行探頭校正和運行確認。
• 驗證儀屏幕菜單方式，每屏多顯示12根探頭的數(shù)據(jù)。
• 驗證過程中PC顯示實時溫度數(shù)據(jù)、統(tǒng)計計算數(shù)據(jù)、FO值和數(shù)據(jù)曲線圖。

注：ADEV是Kaye溫度驗證儀系統(tǒng)的合作伙伴,在藥品食品檢測方面ADEV還有頂空分析儀,殘氧儀等產(chǎn)品.ADEV的專業(yè)的售后服務(wù)工程師們都是經(jīng)過KAYE公司多次技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員能夠為客戶提供上等的服務(wù)。ADEV公司期待著通過自己的努力讓所有KAYE系統(tǒng)的用戶，能夠用好儀器，增加溫度驗證的技術(shù)經(jīng)驗，為企業(yè)，也為自身創(chuàng)建美好的未來,選擇KAYE,選擇ADEV.我們將和KAYE的售后服務(wù)工程師一道為您的品質(zhì)及FDA認證保駕護航.更多信息請登陸www.adev.com.cn 或致電021-55581219。

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