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醫(yī)用丁基橡膠瓶塞的檢測項目

發(fā)布時間:2017-07-18

醫(yī)用丁基橡膠瓶塞的檢測項目

丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好,但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系,與一些分子活性比較強(qiáng)的**封裝后,被**吸收、吸附、浸出、滲透,產(chǎn)生了膠塞與**的相容性問題,比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過選用一種惰性柔軟涂層,覆蓋在膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與**的相容性。國家至2004年底前所有藥用膠塞(包括輸液、口服液等各劑型用膠塞)一律停止使用普通天然膠塞;所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。醫(yī)用丁基橡膠瓶塞的檢測項目。

同時,對丁基橡膠塞的要求有以下幾點(diǎn):
1. 膜的彈性和柔韌性要好,而且均勻一致。
2. 膜材要具有良好生物穩(wěn)定性和生物相容性,要經(jīng)過嚴(yán)格的生物學(xué)測試,測試包括急性系統(tǒng)毒性測試皮下毒性測試。
3. 膜材和丁基膠塞成型結(jié)合后不易脫落,從而造成二次污染。
4. 膜材要具有良好的隔離性能,能有效阻止藥液對丁基膠塞中的金屬離子吸收。
5. 具有良好的潤滑性,由于丁基膠塞在與藥液的灌裝過程中存在運(yùn)動,良好的潤滑性可保證丁基膠塞在輸送軌道上高效走動,確保藥廠的生產(chǎn)效率。
6. 膜材要有良好的熱穩(wěn)定性和耐高溫**性,因?yàn)槎』z塞在不同的藥液中要經(jīng)過各種不同的****工藝,如高壓濕熱**、干熱**、輻射射線**等。醫(yī)用丁基橡膠瓶塞的檢測項目

綜上,丁基橡膠塞的檢測項目有密封性、耐穿刺性能、膠塞與容器密合性檢測等。

一、丁基橡膠塞的密封性檢測

1、采用的儀器是密封性測試儀MFY-02

密封試驗(yàn)儀

2、主要應(yīng)用
適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn),通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器.醫(yī)用丁基橡膠瓶塞的檢測項目。
3、測試原理
通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情
況,以此判定試樣的密封性能。醫(yī)用丁基橡膠瓶塞的檢測項目。
二、丁基橡膠塞的穿刺性能檢測



1、采用的儀器
MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀

醫(yī)藥包裝性能測試儀

2、產(chǎn)品應(yīng)用
MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀通常也稱撕拉力測試儀,依照*新藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定設(shè)計,主要應(yīng)用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂
伸長率等測試;安瓿瓶折斷力測試;鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試:注射器密封性、滑動性能、針與針座連接力等測試功能,是一臺結(jié)合不同夾具多功能測試的檢測儀器。
3、測試原理
將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動,通過特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開啟力試驗(yàn),通過儀器測力系統(tǒng)**測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù).

綜上產(chǎn)品均來自濟(jì)南賽成電子科技有限公司,賽成儀器是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室檢測儀器研發(fā)、制造、銷售的高新技術(shù)企業(yè),數(shù)十年以來,賽成儀器始終秉承:新技術(shù)、新理念!公司成立以來為食品行業(yè) 、藥品行業(yè)、膠粘制品行業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、科研院校、日化行業(yè)提供上等**的檢測儀器和**質(zhì)量控制方案。


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