卡式瓶注入注射劑后，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封。使用時，將卡式瓶置入可重復使用筆式注射器中，由于其獨到的設(shè)計，使用過程藥液不與注射器任何部件接觸，避免了交叉污染的情況，另外卡式瓶成本造價相對經(jīng)濟，自從引入我國后就得到了廣泛應(yīng)用，并且卡式瓶有著極為廣闊的應(yīng)用領(lǐng)域和巨大的市場潛力，據(jù)不完全統(tǒng)計，藥用玻璃業(yè)國際市場對卡式瓶的年需求量約為10億只。

1、 卡式瓶試驗前的準備工作

1.1專業(yè)儀器。要有一臺MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀

量 程： 500N\50N（有其他測試需求除外）。

精 度： 精度0.5級，

速 度： 0.1-1000mm/min，連續(xù)可調(diào)，

位移精度：0.01mm

1.2儀器準確性檢驗。

試驗前要保證儀器處于正常工作狀態(tài)，否則將導致試驗結(jié)果錯誤。

1.3卡式瓶試樣準備

每種試驗至少要準備10個樣品。非成品時，注入液體前卡式瓶內(nèi)表面須經(jīng)硅油處理；橡膠活塞硬度、落屑等也須進行相關(guān)檢測；另外，如果需要可考慮配置封口機，方便卡式瓶封口。

1.4注射針準備。注射針為一兩端有刃口的皮下針頭，外徑為 0.4mm。

1.5殘液收集容器。試驗時卡式瓶會有殘液排出，也或許會出現(xiàn)瓶體破裂的情況，應(yīng)該準備收集容器，及時清理，以防造成儀器、環(huán)境污染。

2、 活塞滑動性試驗

在“試驗項目列表”中，選中“滑動性試驗”，然后對其試驗參數(shù)進行設(shè)置：

l 試驗速度：40.0mm/min（標準要求）

l 回位速度：300.0mm/min（高效）

l 暫停時間：5秒 （標準要求）

l 其他參數(shù)默認即可。

參數(shù)設(shè)置完成后，直接點擊“試驗”按鍵，系統(tǒng)將自動完成整個試驗過程，期間不需任何人工干預，試驗曲線。

滑動性結(jié)果的評判：

按照標準要求，至少要做10個試樣的試驗，計算10個試樣各自的算術(shù)平均值， “啟動力”應(yīng)不得超過30N；“持續(xù)推動力”應(yīng)不得超過15N；暫停5秒鐘后重新推動活塞的“重新啟動力”應(yīng)不得超過30N；并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動”（指活塞的不規(guī)則運動）現(xiàn)象。具有自動判斷模式功能，能根據(jù)客戶的操作自動切換計算模式，計算各自的平均值、*大值、*小值等統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

3、 泄漏試驗

在“試驗項目列表”中，選中“泄漏試驗”，然后對其試驗參數(shù)進行設(shè)置：

l 試驗速度：10.0mm/min（標準要求）

l 回位速度：300.0mm/min（高效）

l 載 荷： 60N （設(shè)定載荷值）

l 保持時間： 60秒 （標準要求）

參數(shù)設(shè)置完成后，直接點擊“試驗”按鍵，系統(tǒng)將自動完成整個試驗過程，期間不需任何人工干預。試驗結(jié)束后，試驗曲線如圖3所示。

4.泄漏試驗結(jié)果的評判：

至少要做10個試樣的試驗，計算10個試樣的算術(shù)平均值，按照標準要求加載60N±3N的作用力，保持1分鐘，試驗結(jié)束后，活塞及墊片位置不得有液體泄漏。MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀具有自動判斷模式功能，能根據(jù)客戶的操作自動切換計算模式，計算各自的平均值、*大值、*小值等統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

卡式瓶滑動性能性及泄漏試驗介紹 卡式瓶滑動性能性及泄漏試驗介紹 卡式瓶滑動性能性及泄漏試驗介紹 卡式瓶滑動性能性及泄漏試驗介紹