不合格藥品再被查出 做好藥包材檢測是藥企提升藥品質(zhì)量的首要任務
臨近年底,為加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,上海市食品藥品監(jiān)督管理局特對上海市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
抽檢結果表明:有25批次藥品存在質(zhì)量嚴重不合格情況,原因多半是藥包材檢測不過關,不符合國家2015年版的《中國藥典》中的相關規(guī)定。據(jù)負責人介紹,這主要是國內(nèi)部分藥企對藥包材的檢測工作重視度不夠造成的,不能清楚的認識到藥包材對保護藥品質(zhì)量的重要性。
藥包材檢測對藥品的重要性 不合格藥品再被查出 做好藥包材檢測是藥企提升藥品質(zhì)量的首要任務
由于藥品的質(zhì)量**直接影響病患的身體健康,而藥品的包裝又是其重要的組成部分,在產(chǎn)品出廠進行銷售后,藥品包材對藥品本身質(zhì)量起著避免受外界環(huán)境干擾或污染等的保護作用,因此做好包材檢測工作對藥企來說,至關重要。
藥包材檢測項目有哪些 不合格藥品再被查出 做好藥包材檢測是藥企提升藥品質(zhì)量的首要任務
根據(jù)我國及國際相關法律的規(guī)范,需要對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性(即摩擦系數(shù))、厚度、密封性能、瓶蓋扭力、印刷質(zhì)量等等。其中機械性能又細分為拉伸強度與伸長率、剝離強度、熱合強度、熱收縮度、穿刺力測試、穿刺器保持性測試、懸掛力測試、鋁塑組合蓋開啟力測試、耐沖擊性能、抗撕裂性能以及耐壓性能等等。
而濟南賽成作為國內(nèi)老牌的藥包材檢測企業(yè),一直致力于檢測儀器的精益求精,在儀器精度上狠下苦功夫,對核心元器件選擇進口國外知名品牌,確保儀器的經(jīng)久耐用,為藥企保證檢測的穩(wěn)定性。賽出品質(zhì),成就未來,濟南賽成愿與國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)建立長期的合作關系,共同為藥品**打造一片藍天。
不合格藥品再被查出 做好藥包材檢測是藥企提升藥品質(zhì)量的首要任務