經(jīng)過兩年多的臨床檢測實驗，在2012年8月，CellSearch循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測與分析系統(tǒng)*終獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）對其用于乳腺癌患者的預(yù)后分析的批準(zhǔn)，這也是繼美國食品和藥品管理局（FDA）分別在2004年、2007年和2008年批準(zhǔn)采用CellSearch檢測系統(tǒng)用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌、結(jié)直腸癌及前列腺癌的預(yù)后評估、無進(jìn)展生存（PFS）期和總生存（OS）期的預(yù)測之后，CTCs檢測在基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用得到更多關(guān)注與應(yīng)用的體現(xiàn)。
應(yīng)大量科研用戶的要求，作為國內(nèi)較早推廣CellSearch循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測與分析技術(shù)的科技公司，我們將從2012年11月1日起，我公司將開展循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTCs)檢測與分析業(yè)務(wù)(CellSearch系統(tǒng)服務(wù)項目)。為了能夠及時，迅速地完成每個用戶的檢測分析樣本，我們建議您在定制服務(wù)的同時留下您的詳細(xì)樣本信息、聯(lián)系信息及服務(wù)時間等，以便我們及時與您溝通！
服務(wù)背景：
一、CellSearch檢測系統(tǒng)介紹： CellSearchTM 循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測與分析系統(tǒng)是一種先進(jìn)的診斷和研究平臺，能夠運用**納米磁顆粒**技術(shù)對微量細(xì)胞進(jìn)行分析。該系統(tǒng)能夠?qū)ρ褐械奈⒘考?xì)胞，
包括但不局限于源于上皮的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）和循環(huán)內(nèi)皮細(xì)胞（CEC）進(jìn)行**分析，并且具有良好的再現(xiàn)性。該檢測系統(tǒng)主要包括：CellSave儲存管、CellSearch
試劑盒、CellTracks自動反應(yīng)儀、磁槽、CellTracks自動分析儀。保存于CellSave儲存管中的血液樣本經(jīng)過離心后，在CellTracks自動反應(yīng)儀中進(jìn)行系列**反應(yīng)，接著在
磁槽中進(jìn)行孵化（捕獲的CTC在磁場作用下移動至樣本盒的分析表面，形成單細(xì)胞層），*后由CellTracks自動分析儀掃描和分析結(jié)果，并由操作人員進(jìn)行*終判讀。
二、應(yīng)用技術(shù)介紹：
–利用**納米自助技術(shù)富集上皮來源細(xì)胞
納米磁顆粒包含一個納米鐵磁核心，外面包被了抗EpCAM（上皮細(xì)胞粘附因子）的特異性抗體
通過抗原抗體反應(yīng)，納米磁顆粒會與血液中的所有表達(dá)EpCAM的細(xì)胞結(jié)合
–結(jié)合熒光染料的抗-CD45、抗-細(xì)胞角蛋白（CK）8,18/19和細(xì)胞核DAPI熒光染色試劑一起完成CTC的識別
不同的試劑盒會使用不同的熒光染料
三、技術(shù)優(yōu)勢
– 強(qiáng)生/Veridex旗下產(chǎn)品，是全球頭個也是**經(jīng)過FDA和SFDA批準(zhǔn)用于檢測血液中循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）的商業(yè)化產(chǎn)品。
– **的標(biāo)準(zhǔn)化，自動化循環(huán)腫瘤細(xì)胞計數(shù)系統(tǒng)，特異性和穩(wěn)定性高。
– 已經(jīng)被大量的國外臨床試驗證明可以有效預(yù)測無進(jìn)展生存期和總生存期。
– 與影像學(xué)相比，CTC更早預(yù)測總生存期。
– 真正實現(xiàn)實體腫瘤的無創(chuàng)實時監(jiān)控。
– 獲美國克里夫蘭醫(yī)學(xué)中心Cleveland Clinic “2009年十大醫(yī)學(xué)**技術(shù)”**名（Top Ten Medical Innovation)。
– 獲Prix Galien委員會2009年“*佳醫(yī)學(xué)技術(shù)獎”（Best Medical Technology）。