驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中的一個全方位的質(zhì)量活動，它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是制藥企業(yè)定標及達標運行的基礎(chǔ)，驗證文件則是GMP的重要證據(jù)。

驗證是政府規(guī)范化的要求，是產(chǎn)品質(zhì)量的保證，也是企業(yè)降低成本和風險的一個途徑。

溫度驗證就是指在某些產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程、存儲、運輸過程中，為了保證溫度在一個規(guī)定的范圍內(nèi)并且符合一定的規(guī)范要求而進行的一項驗證工作，其主要目的是對溫度進行一個驗證。

驗證的定義是：“驗證就是為了提供有依據(jù)的保證取取得充分的證據(jù)，并把這些證據(jù)編制成正式文件，以證明所考察的工藝在做（或要做）規(guī)定他所要做的，同時驗證也取得了現(xiàn)有的科學地位。”

溫度驗證就是指在某些產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程、存儲、運輸過程中，為了保證溫度在一個規(guī)定的范圍內(nèi)并且符合一定的規(guī)范要求而進行的一項驗證工作，其主要目的是對溫度進行一個驗證。

杭州數(shù)測科技提供的GMP溫濕度驗證的項目：

1、濕熱滅菌過程的：殺菌鍋、 滅菌柜、 蒸柜、 滅菌滾筒等等的驗證
2、干熱滅菌過程的：干熱滅菌柜、 隧道式烘道、 烘箱等等的驗證
3、做穩(wěn)定性試驗過程的：恒溫恒濕箱、 試驗箱等等的驗證