臨床試驗(yàn)的重要性
對(duì)于藥品來說,臨床試驗(yàn)的重要性要遠(yuǎn)大于臨床前的實(shí)驗(yàn)研究(但臨床前研究也很重要,因?yàn)樗麄兌际切滤庨_發(fā)中不可缺少的環(huán)節(jié)),因?yàn)樗幤返幕緦傩?-有效性及安全性終都是靠它檢驗(yàn)的。據(jù)統(tǒng)計(jì),國外研究一個(gè)一類新藥從基礎(chǔ)研究開始直到獲得承認(rèn)、生產(chǎn)上市,一般需要10年以上的時(shí)間,每個(gè)新藥的平均開發(fā)費(fèi)用約為12億美元,而其中,所花的費(fèi)用及時(shí)間70%以上是花在臨床研究上,可見臨床試驗(yàn)的重要性。
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