在“一帶一路”倡議的帶動下,國產(chǎn)制藥裝備“走出去”已成為國內(nèi)制藥裝備企業(yè)利潤增長新的驅(qū)動力。2019年制藥裝備產(chǎn)業(yè)整體市場好于預期,這種“走出去”的發(fā)展模式不僅是對國產(chǎn)裝備質(zhì)量的肯定,也是服務(wù)能力輸出的表現(xiàn)。
業(yè)內(nèi)大多數(shù)人認為,應用智能化技術(shù)手段,也是保障產(chǎn)品品質(zhì)、保證醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要方法。
要實現(xiàn)智能制造,關(guān)鍵的是數(shù)據(jù)。例如,可以通過傳感器來收集這些數(shù)據(jù),然后對這些數(shù)據(jù)進行一定的分析、加工,應用這些分析后的結(jié)果,優(yōu)化生產(chǎn)效率,提升制藥安全,形成一個完整的數(shù)據(jù)閉環(huán)。
藍牙溫度記錄儀的技術(shù)規(guī)格:
類型
重復性使用
傳感器
外置 NTC 傳感器 ,長度 1 米
數(shù)據(jù)容量
28800 組
測量范圍
-100°C~70°C
準確度
±0.3° C (-20° C~20° C),
±0.5° C ( 其他范圍 )
分辨力
0.1°C /°F
啟動模式
手動啟動 / 自動啟動 / 到溫啟動
記錄間隔
1 分鐘~2 小時
報警模式
高低限報警 / 多重報警
電池
3.0V CR2450 紐扣電池 , 用戶可更換
電池壽命
12 個月
顯示
LCD 液晶屏
? 正常 ( √ ),報警 (x),各報警區(qū)信息
? 運行狀態(tài)
? 溫度統(tǒng)計 ( 大,小和平均值 )
? 剩余電池電量
? 標記歷史
通訊接口
低功耗藍牙 4.0 / USB 2.0
自動生成數(shù)據(jù)文件
內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密 PDF 格式數(shù)據(jù)報告
軟件
TempSen Go APP / TempCentre 桌面級軟件 ( 符合 FDA 21 CFR 11)
校準
原廠 3 點校準證書 ( 可溯源 NIST)
藍牙溫度記錄儀的優(yōu)勢:
? 低功耗藍牙 4.0 技術(shù),實現(xiàn)不開箱連接、配置和下載記錄儀,確保全程冷鏈透明度。
? 飛行模式在無線信號靜默狀態(tài)下記錄儀仍能保持數(shù)據(jù)記錄,且可通過智能
手機上的 TempSen Go App 便捷的將設(shè)備從飛行模式喚醒。
? 外置特氟龍線纜溫度傳感器適用于超低溫監(jiān)測場景,如干冰或液氮
? 無需安裝軟件,簡文件配置
? 符合 RTCA DO-160G 規(guī)程,適用于設(shè)備在激活狀態(tài)下的航空運輸
? 產(chǎn)品固件用戶可升級
? 符合 IATA PI970 II 規(guī)則,Tempod 記錄儀將作為非危貨品處理
? 符合 GxP 規(guī)范范
浙公網(wǎng)安備 33010602009122號