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成功案例

美國(guó)NOVA-CRT16急診生化儀的評(píng)價(jià)；深圳航創(chuàng)電解質(zhì)分析儀HC-9886

美國(guó)NOVA-CRT16急診生化儀的評(píng)價(jià)
　廣州中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科 鄺妙歡 等
 
    近年來(lái)，隨著新的電極技術(shù)的發(fā)展，除電解質(zhì)外，更多的生化指標(biāo)可用電極法進(jìn)行分析。美國(guó)NOVA-CRT16急診生化儀就是這類儀器，其中鉀、鈉、氯、二氧化碳等用離子電極法分析，血糖、尿素、肌肝等用固相酶膜電極技術(shù)法?？梢詸z測(cè)血清、血漿、全血、腦脊液等不同類型標(biāo)本，為了解其性能，我們用血清標(biāo)本對(duì)其進(jìn)行了初步測(cè)試，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料
1•1樣品來(lái)源 住院病人的血清標(biāo)本。
1•2儀器與試劑 美國(guó)NOVA-CRT16急診生化儀及配套試劑；日立7060生化分析儀及配套試劑；深圳航創(chuàng)HC-9886電解質(zhì)分析儀及配套試劑；質(zhì)控品由NOVA公司提供，批號(hào)為高值17469B，中值112302，低值112402。

2 方法和結(jié)果
2•1樣品攜帶污染率檢測(cè) 在臨床送檢的標(biāo)本中選取高值和低值標(biāo)本，分別做K、Na、Cl、TCO2、Glu、Urea、Cr的攜帶污染率檢測(cè)，先連續(xù)測(cè)定高值樣品3次（H1、H2、H3），接著在連續(xù)測(cè)定低值樣品3次（L1、L2、L3），以攜帶污染率公式[（H1-L1）/（H3-L3）]×100%計(jì)算結(jié)果，攜帶污染率在＜2•3%之間。
2•2 精密度 包括批內(nèi)精密度和批間精密度。
2•2•1 批內(nèi)精密度 取中值質(zhì)控品，重復(fù)測(cè)定20次，結(jié)果見(jiàn)表1。
2•2•2 批間精密度 取中值質(zhì)控物，每天測(cè)定1次連續(xù)測(cè)定20天，結(jié)果見(jiàn)表2。
                
表1  批內(nèi)精密度實(shí)驗(yàn)（N=20）
 
分析參數(shù)
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
X±S
3·6±0·03
144±1
101±1·6
23±0·4
4·3±0·03
6±0·05
70±1·5
CV
0·8
0·7
1·6
1·7
0·7
0·8
2·1
 
表2 批間精密度實(shí)驗(yàn)（N=20）
分析參數(shù)
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
X±S
3·7±0·06
144±3
99±2·8
23±0·05
4·2±0·12
7±0·11
68±2·1
CV
1·6
2·1
2·8
2·2
2·9
1·6
3·1
2•3 回收試驗(yàn) 取??值和低值質(zhì)控品，分別加入同一份定值血清，各測(cè)定3次，取其平均數(shù)，再計(jì)算其回收率。結(jié)果見(jiàn)表3。
                
  表3  回收試驗(yàn)結(jié)果
 
回收率
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
高值回收率
98·6
98·2
97·6
95·8
97·8
96·8
95·2
低值回收率
98·1
99·0
97·2
96·2
97·1
96·1
95·3

2•4 相關(guān)性試驗(yàn) 隨機(jī)取50份臨床送檢標(biāo)本在NOVA-CRT16上檢測(cè)，再用日立7060生化儀做血糖、尿素、肌肝等與之對(duì)比。用深圳航創(chuàng)HC-9886電解質(zhì)分析儀做鉀、鈉、氯、二氧化碳等與之對(duì)比，結(jié)果見(jiàn)表4。
                
  表4  相關(guān)性試驗(yàn)結(jié)果
回收率
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
高值回收率
98·6
98·2
97·6
95·8
97·8
96·8
95·2
低值回收率
98·1
99·0
97·2
96·2
97·1
96·1
95·3
分析參數(shù)
K
Na
Cl
TCO2
Glu
Urea
Cr
a（截距）
0·34
1·0
5·8
0·69
0·54
-0·2
7·7
b（回歸系數(shù)）
0·96
0·94
0·94
0·96
1·01
0·94
0·93
r（相關(guān)系數(shù)）
0·99
0·98
0·97
0·99
0·98
0·96
0·99

3 討論
      從上述實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)看，美國(guó)NOVA-CRT16急診生化分析儀的批內(nèi)和批間重復(fù)性良好，回收率較高，攜帶污染率低，對(duì)照試驗(yàn)與日立7060生化分析儀和深圳航創(chuàng)HC9886電解質(zhì)分析儀對(duì)比分析，具有高度相關(guān)性。
      NOVA-CRT16急診生化分析儀在保養(yǎng)方面要求較高，有資料報(bào)道高血脂標(biāo)本對(duì)其有干擾，黃疸無(wú)明顯干擾，但其操作簡(jiǎn)便，試劑穩(wěn)定性好，測(cè)試速度快，只要2分鐘可完成測(cè)試，尤其適合急診檢驗(yàn)。
 美國(guó)NOVA-CRT16急診生化儀的評(píng)價(jià)；深圳航創(chuàng)電解質(zhì)分析儀HC-9886
美國(guó)NOVA-CRT16急診生化儀的評(píng)價(jià)；深圳航創(chuàng)電解質(zhì)分析儀HC-9886
摘自《國(guó)外醫(yī)學(xué)臨床生物化學(xué)與檢驗(yàn)學(xué)分冊(cè)》2003、24、3
 
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