一、受試對象的種類問題
這里面包含以下幾種情形:l、一般醫(yī)學(xué)科研——常用動物、離體標本或人體內(nèi)取得的某些樣本作為受試對象;2、新藥的臨床前試驗——一般用動物作為受
試對象;3.新藥的臨床試驗階段——一般用人作為受試對象。新藥臨床試驗一般分為4期,在1期臨床試驗階段,通常用健康志愿者作為受試對象;而在其他
各期臨床試驗階段,常用患特定**的患者作為受試對象。選擇什么樣的患者,應(yīng)有嚴格的規(guī)定。
二、實驗因素
實驗研究的目的不同,對實驗的要求也不同。若在整個實驗過程中影響觀察結(jié)果的因素很多,就結(jié)合專業(yè)知識,對眾多的因素做分析,必要時做一些預(yù)實 驗,區(qū)分哪些是重要的實驗因素,哪些是重要的非重要的實驗因素,以便選用合適的實驗設(shè)計方法妥善安排這些因素。水平選取的過于密集,實驗次數(shù)就會增多,許多相鄰的水平對結(jié)果的影響十分接近,不僅不利于研究目的的實現(xiàn),而且將會浪費人力、物力和時間;反之,該因素的不同水平對結(jié)果的影響規(guī)律不能真實地反映出來,易于得出錯誤的結(jié)論。在缺乏經(jīng)驗的前提下,應(yīng)進行必要的預(yù)實驗或借助他人的經(jīng)驗,選取較為合適的若干個水平。所謂質(zhì)量因素,就是因素水平的取值是定性的,如**的種類、處理方法的種類等。應(yīng)結(jié)合實際情況和具體條件,選取質(zhì)因素的水平,千萬不能不顧客觀條件而盲目選取。
三、實驗效應(yīng)
實驗效應(yīng)是反映實驗因素作用強弱的標志,它通過具體的指標來體現(xiàn)。要結(jié)合專業(yè)知識,盡可能多地選用客觀性強的指標,在儀器和試劑允許的條件下,應(yīng)盡可能多選用特異性強、靈敏度高的客觀指標。對一些半客觀(如讀取病理切片或X片上所獲得的結(jié)果)或主觀指標(如給某些定性實驗結(jié)果人為打分或賦值),要事先規(guī)定讀取數(shù)值的嚴格標準,必要時還應(yīng)進行統(tǒng)一的技術(shù)培訓(xùn)。