潔凈室(無塵車間)的驗證方法
驗證的重點是**效果的繼續(xù)堅持能力對隔離系統(tǒng)。
驗證的項目:潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、溫度、相對濕度
驗證的周期
也可根據(jù)潔凈室的使用頻率適當(dāng)增加驗證次數(shù)建議每半年一次。
驗證的方法
潔凈度和微生物數(shù):采用GB/T16292~16294-1996
其他項目:參照JGJ7190
驗證不符合項的處置
應(yīng)停用潔凈室,當(dāng)潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時。對凈化系統(tǒng)進行調(diào)整后,重新驗證,直至符合規(guī)定才干重新啟用潔凈室
潔凈室可不必停用,當(dāng)溫度、相對濕度和照度等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時。但應(yīng)及時修復(fù)空調(diào)系統(tǒng)(或更換照明裝置)使其符合規(guī)定
隔離系統(tǒng)
普通實驗室內(nèi),可以不必使用潔凈室。放置隔離系統(tǒng)就可以進行無菌檢查實驗
隔離系統(tǒng)一般分為實驗區(qū)域、傳送區(qū)域等
隔離系統(tǒng)通常采用臭氧或氣態(tài)過氧化氫等**劑進行空間**
使操作區(qū)域符合局部100要求隔離系統(tǒng)通常具有高效空氣過濾器。
隔離系統(tǒng)通常對外界呈正壓;文章來源于;http://www.0769clean.org