精川多種方案全方位監(jiān)測制藥廠無塵無菌車間一、什么是無塵無菌車間?
無塵無菌車間,又稱潔凈車間或潔凈室,它是空氣的潔凈度達(dá)到一定級(jí)別,滿足生產(chǎn)需要的,可供人員活動(dòng)的空間,其功能是能控制微粒及**的污染。
無塵無菌車間種類繁多,按用途分類可以分為:
1、工業(yè)無塵無菌車間,又稱為無塵車間,適合于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)和照相工業(yè)等部門。
2、生物無塵無菌車間,一般生物無塵無菌車間,主要控制有生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,同時(shí)內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種**劑侵蝕,內(nèi)部一般保持正壓。
3、生物學(xué)**無塵無菌車間,主要控制有生命微粒對(duì)外界和人的污染,內(nèi)部保持負(fù)壓,用于研究實(shí)驗(yàn)設(shè)施和生物工程。
按氣流流型分類可以分為:
1、單向流無塵無菌車間:空氣流向單一、速度均勻、沒有渦流,也稱之為層流。
2、非單向流無塵無菌車間:空氣流向多變、速度不均、伴有渦流,也稱為亂流。
3、輻流無塵無菌車間:風(fēng)口流出的空氣為輻射狀、不交叉,也稱為矢流、徑流。
4、混合流無塵無菌車間:既有亂流又有單向流。
二、無塵無菌車間在制藥廠的作用和地位:
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了*大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
無塵無菌車間在藥品制劑的生產(chǎn)過程中擔(dān)負(fù)著貫穿全過程的重要作用,是任何一道工序都必須運(yùn)用到的關(guān)鍵環(huán)節(jié),只有進(jìn)行了**的無塵無菌車間管理,生產(chǎn)制造出來的藥劑才有可能達(dá)到衛(wèi)生檢測標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品才能出廠銷售。
三、無菌車間需要監(jiān)測的參量:
無塵無菌車間是一個(gè)多功能的綜合體。其特點(diǎn)有:
需要多方面的專業(yè)設(shè)備配合:像建筑方面:面積、層高、用材、裝飾等;空調(diào)工程:風(fēng)量、風(fēng)壓(壓差)、換氣次數(shù)、空氣的溫濕度等;凈化方面:空氣凈化、人員凈化、器具凈化等;**工程:產(chǎn)品**、產(chǎn)品接觸物的**等都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
需要控制多個(gè)參數(shù)量:像空氣潔凈度、空氣的溫濕度(18℃~24℃,45%~65%)**濃度、空氣的風(fēng)量、空氣的質(zhì)量、空氣壓力、躁聲、照明等等均有嚴(yán)格的要求。這些參數(shù)量都是需要進(jìn)行控制和檢測的。
四、精川設(shè)計(jì)多種方案全方位監(jiān)測無菌車間:
在制藥行業(yè),無塵無菌車間都有許多環(huán)境參量需要監(jiān)測,如空氣的溫濕度,空氣流量,空氣質(zhì)量,空氣壓力等。目前大多都在使用人工手抄形式,計(jì)費(fèi)人工,也費(fèi)時(shí)間,還會(huì)因?yàn)榉雷o(hù)措施的不當(dāng),導(dǎo)致污染。廈門精川自動(dòng)化科技有限公司生產(chǎn)的MTT系列(包括2-6路巡檢儀,液晶8路巡檢儀,液晶16路巡檢儀,32路巡檢儀)多路巡檢儀表可同時(shí)監(jiān)控顯示多路測量值,*多可以同時(shí)監(jiān)測32路參數(shù)信號(hào),可接入各種傳感器等,并配備打印接口,直接將每個(gè)參量數(shù)據(jù)進(jìn)行打印記錄,這樣大大提高了監(jiān)測點(diǎn)的準(zhǔn)確度,并節(jié)省大量人力資源。同時(shí)儀表具備485或232電腦接口,可直接將監(jiān)測數(shù)據(jù)上傳電腦。根據(jù)現(xiàn)場的不同,我們還給客戶提供了以下方案供選擇:
方案一:對(duì)無塵無菌車間的空氣的溫度、濕度、流量、質(zhì)量、壓力等參數(shù)的控制都是比較常用的監(jiān)測量,采用現(xiàn)場一次傳感器采集信號(hào),直接用精川的MTT多通道液晶顯示巡檢儀表進(jìn)行顯示和監(jiān)測,并且可以和上位機(jī)通訊;
方案所需產(chǎn)品:精川JCWSB-2A型溫濕度一體化傳感器、JC3351GP系列壓力變送器器、JC-LUGB系列氣體專用渦街流量計(jì)、JCCMF系列質(zhì)量流量計(jì)、精川MTT多路巡檢儀表
方案特點(diǎn):性價(jià)比高,測量精度高,集成性高,便于觀察數(shù)據(jù),不需要對(duì)現(xiàn)場進(jìn)行改動(dòng)。
方案圖:
方案二:對(duì)無塵無菌車間的空氣的溫度、濕度、流量、質(zhì)量、壓力等參數(shù)的控制都是比較常用的監(jiān)測量,采用現(xiàn)場一次傳感器采集信號(hào),變送一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的4-20MA信號(hào)給精川的采集模塊,采集模塊和觸摸屏通訊,可以進(jìn)行實(shí)時(shí)觀察監(jiān)控;
方案所需產(chǎn)品:精川JCWSB-2A型溫濕度一體化傳感器、JC3351GP系列壓力變送器、JC-LUGB系列氣體專用渦街流量計(jì)、JCCMF系列質(zhì)量流量計(jì)、JC103系列四路模擬量采集模塊、JC110系列溫度壓力補(bǔ)償流量積算模塊、JC112智能開關(guān)量四入四出單元、觸摸屏
特點(diǎn):后臺(tái)監(jiān)測方面,便于分析數(shù)據(jù),上檔次,成本高。
方案圖:
方案三:對(duì)無塵無菌車間的空氣的溫度、濕度、流量、質(zhì)量、壓力等參數(shù)的控制都是比較常用的監(jiān)測量,采用現(xiàn)場一次傳感器采集信號(hào),變送一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的4-20MA信號(hào)給JCTR8000系列無紙記錄儀;
方案所需產(chǎn)品:JCWSB-2A型溫濕度一體化傳感器、JC3351GP系列壓力變送器、JC-LUGB系列渦街流量計(jì)、JCCMF系列質(zhì)量流量計(jì)、JCTR8000無紙記錄儀
特點(diǎn):相比于方案一成本高,集成性高,不需要對(duì)現(xiàn)場進(jìn)行改動(dòng),便于觀察數(shù)據(jù)。
方案圖:
廈門精川一直堅(jiān)持以客戶需要為中心,用自己的專業(yè)為客戶解決問題,堅(jiān)持同一個(gè)問題,盡力提供多種解決方案給客戶選擇。上述方案已經(jīng)在國內(nèi)眾多制藥廠的無塵無菌車間運(yùn)用,其穩(wěn)定性,**性深受客戶好評(píng)。