質(zhì)量保證 Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是完全按照ISO和FDA對醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理的。產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和**工藝完全符合cGMP和生物制藥的操作要求。 Flexboy®無菌儲液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn)： USP<87>：體外生物反應(yīng)檢測 USP<88>：體內(nèi)生物反應(yīng)檢測 USP<661>：塑料容器物化性能檢測 USP<788>：大容量注射液微粒檢測 ISO11737：對于產(chǎn)品的普通微生物檢測 ISO11137：醫(yī)藥類產(chǎn)品的**－輻照方法 (*高水平無菌保證) 應(yīng)用 Flexboy®無菌儲液袋廣泛的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝**：
緩沖液及培養(yǎng)基的**過濾及儲存
原液收獲
產(chǎn)品合并
組份收集
樣品收集
批量中間產(chǎn)物保存
終產(chǎn)品的運(yùn)輸
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