純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)建立了純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于純化水的質(zhì)量檢測(cè)。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款，通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款，其*新版本適用本標(biāo)準(zhǔn)。
《中華人民共和國藥典》 2010年版二部
3 職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)按本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純化水進(jìn)行檢測(cè)。
4 內(nèi)容
4.1 基本信息
| 企業(yè)統(tǒng)一指定名稱 | 純化水 | 企業(yè)內(nèi)部物料代碼 | F11 |
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù) | 《中國藥典》2010版 二部 |
4.2 性狀：本品為無色的澄明液體；無臭、無味。
4.3 檢查
4.3.1 酸堿度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色。
4.3.2 硝酸鹽：取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)消酸鹽溶液〔取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當(dāng)于1μgNO3）〕0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7 ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.000006%）。
4.3.3 亞硝酸鹽：取本品10 ml，置納氏管中，加對(duì)氨基苯磺酰胺的鹽酸溶液（1→100）1 ml及鹽酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1 ml，產(chǎn)生的粉紅色，與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液〔取亞硝酸鈉0.750g（按干燥品計(jì)算），加水溶解，稀釋至100 ml，搖勻，精密量取1 ml，加水稀釋成100 ml，搖勻，再精密量取1 ml，加水稀釋成50 ml，搖勻，即得（每1 ml相當(dāng)于1ugNO2）〕0.2ml，加無硝酸鹽的水9.8 ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.000002%）。
4.3.4氨：取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液（取氯化銨31.5mg，加無氨蒸餾水適量使溶解并稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨蒸餾水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.00003%）。
4.3.5 電導(dǎo)率：應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅷ S）。
| 溫度（℃） | 電導(dǎo)率（μs/cm） | 溫度（℃） | 電導(dǎo)率（μs/cm） |
| 0 | ≤2.4 | 60 | ≤8.1 |
| 10 | ≤3.6 | 70 | ≤9.1 |
| 20 | ≤4.3 | 75 | ≤9.7 |
| 25 | ≤5.1 | 80 | ≤9.7 |
| 30 | ≤5.4 | 90 | ≤9.2 |
| 40 | ≤6.5 | 100 | ≤10.2 |
| 50 | ≤7.1 | | |
4.3.6 總有機(jī)碳：不得過0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。
4.3.7 易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。
說明：4.3.6與4.3.7兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
4.3.8 不揮發(fā)物：取本品100ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，**殘?jiān)坏眠^1mg。
4.3.9 重金屬：取本品100ml，加水19ml，蒸發(fā)至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖溶液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.000 01%）
4.3.10 微生物限度檢查：取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（《中國藥典》2010版二部 附錄Ⅺ J）。**、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個(gè)。
