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技術(shù)文章

細(xì)胞****柜
                                                                                   細(xì)胞****柜

      細(xì)胞****柜認(rèn)證必須是由獨(dú)立、合法的**柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試和頒布的。 如果生物試驗(yàn)中涉及了細(xì)胞**類**，例如一些化學(xué)療法**，這些細(xì)胞**類**有極高的毒性；與微生物產(chǎn)品不同的是，它們不可以被福爾馬林或過氧化氫中和。而細(xì)胞****柜是專門高毒性的細(xì)胞**類**試驗(yàn)與生產(chǎn)設(shè)計(jì)的，主要特點(diǎn)之一是可以在風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)更換HEPA過濾器，這樣負(fù)壓可以保持，確保了維修人員的**。

　　在2000年5月，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)頒布了生物**柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000，正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物**柜的標(biāo)準(zhǔn)，成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物**柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 NSF49在上世紀(jì)70年代就已經(jīng)出現(xiàn)，被公認(rèn)為目前生物**柜領(lǐng)域*完善的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年，ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（American National Standard Institute,ANSI）的官方認(rèn)可，成為美國生物**柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

 　　NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上*通用的生物**柜國際認(rèn)證，這兩種標(biāo)準(zhǔn)對(duì)**柜性能分級(jí)、**性能檢測(cè)都有詳細(xì)的說明和要求。**柜標(biāo)準(zhǔn)對(duì)規(guī)范**柜市場(chǎng)，保護(hù)研究人員起到重要的作用。客戶在選購生物**柜時(shí)，除了了解**柜各項(xiàng)性能指標(biāo)，*好*快*方便鑒別**柜**性能的方法是了解您購買的**柜是否獲得過以上兩項(xiàng)*主要的國際**柜認(rèn)證。

 　　以上兩項(xiàng)*主要的國際**柜認(rèn)證中，*重要的是測(cè)試**柜保護(hù)性能的微生物測(cè)試，就是使用**芽孢的微生物挑戰(zhàn)測(cè)試，包括以下三個(gè)方面：

　　1、人員保護(hù)：**芽孢放置在工作區(qū)域，它們將不允許從前窗逃逸；

　　2、產(chǎn)品保護(hù)：從工作區(qū)域外向前窗開口處釋放**芽孢，通過測(cè)試的**柜將可以防止**芽孢進(jìn)入工作區(qū)域污染試驗(yàn)品；

　　3、交*感染：**芽孢在**柜內(nèi)從一個(gè)位置釋放，它們將不允許落到超過20cm的臨近區(qū)域；

　　在微生物測(cè)試后，將可以得到**柜的**性能范圍圖 (Performance Envelope) ，可以明確顯示生物**柜通過所有以上三種微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)的風(fēng)速設(shè)定點(diǎn)(Airflow setpoints)[進(jìn)氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。為了確保**柜在不同運(yùn)行狀態(tài)下的**性，用戶有必要向廠家索取相應(yīng)型號(hào)**柜的**性能范圍圖。 在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時(shí)，用戶也需要注意以下事項(xiàng)：
 
　　1. 當(dāng)生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的**柜符合某項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可要求其出示證明-合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所簽署的獨(dú)立檢測(cè)報(bào)告；

　　2. 一些標(biāo)準(zhǔn)可能與**柜**性能無直接關(guān)聯(lián)，例如生物**柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質(zhì)量認(rèn)證，而ISO9001并不會(huì)對(duì)**柜性能進(jìn)行以上國際**柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)； 3. 認(rèn)證必須是由獨(dú)立、合法的**柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試和頒布的。