生物**柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
生物**柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時,用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。
鑒于生物**柜危險的使用環(huán)境,在安裝時以及以后每隔一定時間,要由國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物**柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測,以檢查其是否符合國家及國際的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的**。生物**柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個方面,根據(jù)檢測性質(zhì)可分為**檢測、后續(xù)檢測。 除一年一度的常規(guī)檢測外,下列情況之一時,如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后,也必須進(jìn)行現(xiàn)場檢測。
生物**柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可分為**、二級和三級三種類型
二級**柜是目前應(yīng)用*為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物**柜》中的規(guī)定,二級生物**柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個級別:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級生物**柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
A1 型**柜前窗氣流速度*小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。
A2 型**柜前窗氣流速度*小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。
二級B型**柜均為連接排氣系統(tǒng)的**柜。連接**柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持**柜負(fù)壓,以免危險氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度*小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。
B2 型為100%全排型**柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時提供生物性和化學(xué)性的**控制,可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
三級屬于生物**水平高的試驗(yàn)所用,我公司也不生產(chǎn)。
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