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. 人員進(jìn)入無(wú)塵車間必須按個(gè)人衛(wèi)生與工作服裝管理要求，穿戴本區(qū)域的工作服裝，按凈化工程程序進(jìn)入無(wú)塵車間。潔凈區(qū)內(nèi)操作人員應(yīng)控制到*低限度，限制非操作人員進(jìn)入。
2. 凡無(wú)塵區(qū)使用的物料、器具、工藝用水等必須按規(guī)定程序凈化。進(jìn)入無(wú)菌室的物品，要在室外處理，**后經(jīng)過(guò)傳遞窗或氣閘室送入無(wú)塵區(qū)內(nèi)。
3. 無(wú)塵度百級(jí)、萬(wàn)級(jí)區(qū)域的空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行。非連續(xù)運(yùn)行的無(wú)塵車間，可根據(jù)工藝要求，在非制劑時(shí)間，空調(diào)系統(tǒng)作值班運(yùn)行，使室內(nèi)保持正壓。
無(wú)塵車間的監(jiān)測(cè)
1. 為確保無(wú)塵車間的凈化環(huán)境和無(wú)塵度，需對(duì)無(wú)塵車間定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻次照有關(guān)規(guī)定。如有特殊要求，可另行規(guī)定。
2. 發(fā)現(xiàn)下列情況，高效空氣過(guò)濾器應(yīng)予更換：
(1) 氣流速度降到*低限度，即使更換初效和中效空氣過(guò)濾器后，氣流速度仍不能增大。
(2) 高效空氣過(guò)濾器風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。
(3) 高效空氣過(guò)濾器出現(xiàn)無(wú)法修補(bǔ)的滲漏。
無(wú)塵車間的維護(hù)
1. 建立無(wú)塵車間**措施綜合系統(tǒng)，設(shè)置火災(zāi)報(bào)警、排煙、消防、事故照明等設(shè)施，對(duì)制劑中使用化學(xué)藥品、氣體的無(wú)塵車間，還應(yīng)根據(jù)腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質(zhì)采取相應(yīng)的**措施。
2. 無(wú)塵車間的維護(hù)管理應(yīng)包括對(duì)無(wú)塵車間的空氣凈化設(shè)備、配制制劑中使用的物料、設(shè)備和無(wú)塵車間的操作人員等管理。應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，明確管理內(nèi)容方法和責(zé)任，執(zhí)行應(yīng)有記錄。
無(wú)塵車間凈化工程
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