準(zhǔn)編號(hào)

發(fā)布年份

適用范圍

主要內(nèi)容

GB/T 16292-2010

2010 年

適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)、無(wú)菌室或局部空氣凈化區(qū)域（包括潔凈工作臺(tái)）的懸浮粒子測(cè)試和環(huán)境的驗(yàn)證

潔凈度級(jí)別分為 A、B、C、D 四級(jí)，有靜態(tài)、動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)之分，每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限，全部采樣點(diǎn)的粒子濃度平均值的 95% 置信上限（UCL）必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限，當(dāng)采樣點(diǎn)數(shù)大于 9 點(diǎn)時(shí)，不需要計(jì)算 UCL

GB/T 25915.2-2021

2021 年

適用于粒徑 0.1μm-5μm 粒子濃度的監(jiān)測(cè)

規(guī)定了監(jiān)測(cè)計(jì)劃的基本要求，依據(jù)所測(cè)量的空氣中懸浮粒子濃度或?qū)ζ溆杏绊懙钠渌麉?shù)，監(jiān)測(cè)潔凈室或潔凈區(qū)按粒子濃度劃分的空氣潔凈度方面的性能，不適用于振動(dòng)或工程系統(tǒng)一般維護(hù)等監(jiān)測(cè)

ISO 14644-1

2015年

與中國(guó)的潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)類似，根據(jù)懸浮粒子濃度劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中的空氣潔凈度等級(jí)

僅考慮粒徑限值在 0.1μm-5μm 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群，根據(jù)懸浮粒子濃度劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中的空氣潔凈度等級(jí)

GB 50073-2013

2013 年

適用于潔凈廠房的設(shè)計(jì)

檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)為距室內(nèi)地坪 1.00m 的水平面內(nèi)，對(duì)于單向流型凈化車間測(cè)點(diǎn)總數(shù)應(yīng)不小于 20 點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)間距為 0.5-2.0m 等

DA/T 81—2019

2019 年

適用于我國(guó)各級(jí)各類檔案館的檔案庫(kù)房，包括在用檔案庫(kù)房以及新建檔案庫(kù)房

規(guī)定了檔案庫(kù)房空氣質(zhì)量檢測(cè)的方法，具有集中式空調(diào)系統(tǒng)或使用空氣凈化設(shè)備的檔案庫(kù)房應(yīng)檢測(cè)臭氧和顆粒物等

國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕598 號(hào)

2021 年

適用于靜脈用藥集中調(diào)配中心潔凈區(qū)

塵埃粒子至少每年檢測(cè)一次，采用計(jì)數(shù)濃度法監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)懸浮粒子，對(duì)于任何小的潔凈間或局部空氣潔凈區(qū)域，采樣點(diǎn)數(shù)目不得少于 2 個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于 5 次，應(yīng)在操作全部結(jié)束，操作人員離開現(xiàn)場(chǎng)，開啟凈化系統(tǒng)至少 30 分鐘后，開始采樣