GMP潔凈室受控環(huán)境檢測項目
GMP潔凈室受控環(huán)境檢測項目 主要有風量、換氣次數(shù)、新風量、層流風速、系統(tǒng)自凈時間、氣流組織、HEPA的PAO測試(已安裝高效過濾器檢漏)、靜壓差 、懸浮粒子和微生物、溫濕度、相對濕度、照度、噪音。
n風量、換氣次數(shù)
影響潔凈度、微生物、舒適度;
n新風量
影響人員舒適度
n層流風速
影響潔凈度和微生物
n系統(tǒng)自凈時間
代表潔凈室系統(tǒng)的潔凈狀態(tài)的
“恢復能力”;影響潔凈度和微生物
n氣流組織 影響潔凈度
nHEPA的PAO測試(已安裝高效過濾器檢漏)
影響潔凈度和微生物
n靜壓差
影響潔凈度和微生物
n懸浮粒子和微生物
影響潔凈度和微生物
n 溫度、相對濕度
主要影響產(chǎn)品工藝條件;
**的繁殖條件;
由操作舒適度帶來對產(chǎn)品質量的影響。
n照度
影響產(chǎn)品的工藝條件
n噪音
影響人員舒適度
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