撞擊式(夾縫)空氣浮游菌采樣器原理,應(yīng)用沉降法測定菌落數(shù),該方法不能直接得知單位體積中的**數(shù),已經(jīng)不適合我國“GMP”規(guī)格的要求。
根據(jù)顆粒撞擊的原理,參照美國SAT型浮游**采樣器,我們研制成夾縫式浮游**采樣器,可直接測到1立方米氣體中的**個(gè)數(shù),有效地配合我國“GMP”規(guī)格的貫徹。該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)性能指標(biāo)在國內(nèi)處**地位,其中采樣流量達(dá)到50L/min,100L/min,儀器整體水平達(dá)到國外八十年代同類產(chǎn)品水平,填補(bǔ)國內(nèi)大流量狹縫式浮游**采樣器空白.空氣浮游菌采樣器根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì),采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果.
GMP 藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
ISO 14698-1/2 潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境的生物污染控制
GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
技術(shù)特點(diǎn)
符合標(biāo)準(zhǔn)