蘇州長留凈化科技有限公司

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主營：主要生產(chǎn)：激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，風(fēng)量罩，空氣浮游菌采樣器，氣流流型煙霧發(fā)生器,風(fēng)速儀，數(shù)顯壓差計(jì)，噪音計(jì)，照度計(jì)，生物安全柜，超凈工作臺，集菌儀，微生物限度檢查儀，集菌培養(yǎng)器，氣溶膠發(fā)生器，氣溶膠光度計(jì)，壓縮氣體檢測儀，美國PAO-4，**不溶性微粒檢測儀，恒溫恒是培養(yǎng)箱，生化培養(yǎng)箱，霉菌培養(yǎng)箱，潔凈室綜合服務(wù)及性能檢測等潔凈室相關(guān)檢測儀器設(shè)備。

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第14年

入駐時(shí)間：2010-10-08
聯(lián)系人：劉
電話：0512-62387955
聯(lián)系時(shí)，請說明儀表網(wǎng)看到的
Email：changliu006@126.com

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提供模擬GMP符合性檢查服務(wù)

發(fā)布時(shí)間：2023-07-13

提供模擬GMP符合性檢查
GMP認(rèn)證證書取消后，改為隨時(shí)對GMP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，稱GMP符合性檢查。上市前模擬GMP符合性檢查服務(wù)，作為第三方為企業(yè)提供GMP現(xiàn)場核查審計(jì)幫助企業(yè)提前發(fā)現(xiàn)問題，并及時(shí)做整改，提高核查通過率。

什么情形下需要做GMP符合性檢查？
◆一、上市前省藥品監(jiān)督管理局會基于風(fēng)險(xiǎn)決定是否要做GMP符合性檢查，
這個(gè)往往是和藥品注冊現(xiàn)場核查同步進(jìn)行的。
◆二、當(dāng)發(fā)生一些變更情形時(shí)：
1、如新建、改建、擴(kuò)建車間或生產(chǎn)線
2、委托生產(chǎn)的時(shí)候所涉及到的車間或者生產(chǎn)線
3、還沒有經(jīng)過GMP符合性檢查
4、再比如藥品上市許可持有人發(fā)生變更等等，都需要開展GMP符合性檢查。
上市后的動態(tài)監(jiān)管就更需要了，省局會依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理、日常監(jiān)督管理等情況，制定年度監(jiān)管計(jì)劃，
所以，GMP符合性檢查基本上隨時(shí)都有可能發(fā)生，企業(yè)應(yīng)做好充足的準(zhǔn)備。
蘇州長留凈化為客戶提供模擬GMP符合性檢查服務(wù)，讓您隨時(shí)掌握自身的GMP符合性情況。

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