醫(yī)用潔凈室潔凈度沉降菌 浮游菌測(cè)試方案 浮游菌和沉降菌的測(cè)試測(cè)試 1、需要需要預(yù)灌裝培養(yǎng)皿2、然后做浮游菌采樣或者沉降菌采樣3、完成后需要用到恒溫培養(yǎng)箱培養(yǎng)4、培養(yǎng)完成后可以用菌落計(jì)數(shù)器數(shù)數(shù)5、菌落計(jì)數(shù)完成后報(bào)廢前用高壓miejun后，在做處理。
浮游菌和沉降菌的測(cè)試
浮游菌測(cè)試：通過(guò)浮游菌采樣器以抽氣的方式將空氣中的塵埃捕捉到培養(yǎng)基中；
沉降菌測(cè)試：是將培養(yǎng)基平皿放在地面上等著灰塵降落撲捉到培養(yǎng)基中；
*撲捉到的浮游菌、沉降菌在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。
2010藥品生產(chǎn)管理規(guī)范對(duì)潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)(1)如下：
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潔凈度 級(jí)別
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浮游菌cfu/m3
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沉降菌（φ90mm）cfu /4 小時(shí)(2)
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表面微生物
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接觸（φ55mm）cfu /碟
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5 指手套 cfu /手套
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A 級(jí)
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?1
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?1
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?1
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1
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B 級(jí)
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10
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5
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5
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5
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C 級(jí)
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100
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50
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25
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－
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D 級(jí)
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200
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100
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50
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－
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浮游菌每次*小采樣量見表C. 2
表C. 2 *小采樣量
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潔凈度級(jí)別
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采樣量
L/次
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100級(jí)
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1 000
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10 000級(jí)
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500
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100 000級(jí)
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100
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300 000級(jí)
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100
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醫(yī)用潔凈室潔凈度沉降菌 浮游菌測(cè)試方案
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16293－2010，新版GMP
培養(yǎng)皿：一般采用￠90mm×15mm規(guī)格的培養(yǎng)皿。
培養(yǎng)：
采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于2天，采用沙氏培養(yǎng)基（SDA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在20℃～25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于5天
結(jié)果計(jì)算：
每個(gè)測(cè)點(diǎn)的浮游菌平均濃度的計(jì)算，見式1
浮游菌平均濃度（個(gè)/m3）=菌落數(shù)/采樣量 、、、、、（1））
示例1：某測(cè)點(diǎn)采樣量為400L 菌落數(shù)為1，則
浮游菌平均濃度=1/4=2.5個(gè)/m3
示例2：某測(cè)點(diǎn)采樣量為2m3 菌落數(shù)為3，則
浮游菌平均濃度=3/2=1.5個(gè)/m3
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醫(yī)用潔凈室潔凈度沉降菌 浮游菌測(cè)試方案及檢測(cè)產(chǎn)品清單
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序號(hào)
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產(chǎn)品型號(hào)
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圖片
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產(chǎn)品描述
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1
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一次性 預(yù)灌裝
沉降菌平皿
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材質(zhì)：TSA/TSB 規(guī)格Φ90 mm ;10個(gè)/袋
產(chǎn)品三層包裝，經(jīng)鈷 60 輻照mie jun 儲(chǔ)存溫度 2℃-25℃，建議儲(chǔ)存溫度 15℃-25℃
6 個(gè)月保質(zhì)期
可單獨(dú)用于沉降菌測(cè)試使用
可配浮游菌采樣器使用
1箱250套 1套5元
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2
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JYQ-IV
浮游菌采樣器
品牌：長(zhǎng)留
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1、采樣量：100L/min
2、采樣周期：任意設(shè)定
3、培養(yǎng)皿規(guī)格：Φ90×15mm
4、電源：可充電使用
5、重量：2kg
6、外形尺寸：120×300mm
7、材質(zhì)：航空鋁材
可存儲(chǔ)256組數(shù)據(jù)
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3
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SPX-150B
生化培養(yǎng)箱
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電源電壓：AC220V/50HZ
功率：900W
顯示方式：LCD液晶屏
溫控范圍:0-60℃
控溫精度：±1℃
溫度均勻性：±1℃
定時(shí)范圍：0-9999min
工作室尺寸（D*W*H）：50*40*73cm
有效容積：150L
標(biāo)配隔板數(shù)量：2塊
隔板稱重：15kg
凈重：75kg
產(chǎn)品尺寸（D*W*H）：620*640*128cm
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4
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JS -2菌落計(jì)數(shù)器
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型號(hào) JS -2
計(jì)數(shù)器容量 0-999
LED光源燈功率 7W
放大鏡倍數(shù) 5-10倍
充電功能 無(wú)
充電待機(jī)時(shí)間 無(wú)
語(yǔ)音報(bào)數(shù) 有
電源電壓 DC12V
計(jì)數(shù)池尺寸 φ110MM
菌落筆 2支
整機(jī)尺寸 230*230*90MM
重量 2KG
市場(chǎng)價(jià)格 980
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5
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XFS-280MB+
手提式鍋
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容積24L
電源 功率
mie jun室尺寸 2
20v 2.0kw 280*340 mm
包裝尺寸 425*425*650mm
凈重21kg
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