蘇州長(zhǎng)留凈專注微生物無菌檢測(cè)-一次性集菌培養(yǎng)器廠家 蘇州長(zhǎng)留凈化科有限公司專注于無菌產(chǎn)品 微生物無菌檢查使用用的 集菌儀及一次性全封閉集菌培養(yǎng)器
一次性全封閉集菌培養(yǎng)器 一次性全封閉集菌過濾培養(yǎng)器 適用范圍:注射用無菌制劑(大輸液、保養(yǎng)液、生物制品、粉劑、乳劑等)的無菌檢查。***類及含有抑菌成分藥品的無菌檢查。**醫(yī)療器具(注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等)的無菌檢查。供臨床體液**檢查,藥品、生物制品的無菌檢查

適用范圍:注射用無菌制劑(大輸液、保養(yǎng)液、生物制品、粉劑、乳劑等)的無菌檢查。***類及含有抑菌成分藥品的無菌檢查。**醫(yī)療器具(注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等)的無菌檢查。供臨床體液**檢查,藥品、生物制品的無菌檢查
蘇州長(zhǎng)留凈專注微生物無菌檢測(cè)-一次性集菌培養(yǎng)器廠家優(yōu)勢(shì)
①不同的濾罐材料、膜材質(zhì)和針座類型滿足不同劑型和包裝形式產(chǎn)品的檢測(cè)要求,采用顏色編碼,方便識(shí)別
②;藍(lán)色底座—適用于無抑菌成分的產(chǎn)品,混纖膜,過濾速度快
③紅色底座—適用于***和有抑菌成分的產(chǎn)品,低吸附的Durapore膜,結(jié)合獨(dú)特的排水設(shè)計(jì),降低沖洗量
④;同時(shí)具有2筒和3筒的設(shè)計(jì),共有20多種不同的集菌器型號(hào)可選擇


集菌培養(yǎng)器經(jīng)過四十道工序精心制造,每道工序嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量體系和ISO14001環(huán)境體系要求。產(chǎn)品100通過完整性檢測(cè),實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)不同劑型和包裝形式檢品的檢測(cè)要求,特別選擇了多種不同的杯體材料、濾膜材質(zhì)和適配針頭,設(shè)計(jì)開發(fā)了多種集菌培養(yǎng)器,滿足各類檢品無菌檢查的需要。
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技術(shù)特點(diǎn):在10萬級(jí)的潔凈車間進(jìn)行裝配;采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能;采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能;100%通過密閉性能測(cè)試;采用的伽瑪射線**,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn);,
符合2015版<藥典>中輻射**法要求;所有產(chǎn)品均為無菌獨(dú)立包裝,以便經(jīng)由緩沖區(qū)帶入無菌室,實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè);通過微生物截留,微生物促生長(zhǎng)(靈敏度)及無菌測(cè)試,確保無菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠;濾膜:氣泡點(diǎn)法、**截留率試驗(yàn);無菌測(cè)試:14天培養(yǎng)周期,與歐美藥典要求一致。出廠每個(gè)批次都有檢測(cè)報(bào)告
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一次性全封閉集菌培養(yǎng)器 型號(hào) 包裝規(guī)格
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型號(hào)
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特點(diǎn)
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型號(hào)
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規(guī)格
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特點(diǎn)
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瓶裝大容量注射劑
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非抑菌
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PY220
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72套 /箱
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采用側(cè)孔雙芯針頭,一座雙針設(shè)計(jì),頻繁插拔換瓶不堵塞,連續(xù)操作更方便,有效縮短實(shí)驗(yàn)時(shí)間
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PY330
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54套 /箱
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抑菌
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KSF220
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72套 /箱
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采用側(cè)孔雙芯針頭,一座雙針設(shè)計(jì),頻繁插拔換瓶不堵塞,連續(xù)操作更方便。采用加長(zhǎng)型軟管,可配合振蕩儀使用
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KSF330
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54套 /箱
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軟袋裝大容量注射劑
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非抑菌
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SDY220
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72套 /箱
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配有大口徑側(cè)孔針頭防止針管堵塞,確保全量過濾
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SDY330
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54套 /箱
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安瓿瓶裝藥業(yè)
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非抑菌
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APY220
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72套 /箱
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加長(zhǎng)型取樣針,無需樣品轉(zhuǎn)移,快速轉(zhuǎn)移檢品
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APY330
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54套 /箱
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抑菌
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KAPY220
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72套 /箱
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加長(zhǎng)型取樣針,無需將樣品額外轉(zhuǎn)移,快速轉(zhuǎn)移檢品
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KAPY330
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48套 /箱
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西林瓶裝粉劑
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非抑菌
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DGB220
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72套 /箱
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增加一個(gè)溶解針頭,巧妙解決全封閉溶解方案,并實(shí)現(xiàn)溶解、過濾一次完成
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DGB330
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48套 /箱
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抑菌
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KDGB220
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72套 /箱
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雙針座設(shè)計(jì),可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作
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KDGB330
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48套 /箱
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