導(dǎo)讀： 藥品飛行檢查常態(tài)化 為適應(yīng)藥品安全監(jiān)管新形勢(shì)，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，提高監(jiān)管效果， 2006年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品 GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，建立了飛行檢查制度，即事先不通知被檢查企業(yè)而對(duì)其實(shí)施快速的現(xiàn)場(chǎng)檢查。飛行檢查有利于監(jiān)管部門(mén)掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)的真實(shí)狀況，克服藥品 GMP認(rèn)證過(guò)程中存在的形式主義和檢查走過(guò)場(chǎng)的不足，對(duì)藥品 GMP認(rèn)證檢查也起到了監(jiān)督促進(jìn)作用。以往的跟蹤檢查由于事先通知被檢查企業(yè)，檢查組很難掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)的即時(shí)生產(chǎn)狀況，特別是針對(duì)舉報(bào)實(shí)施的檢查，由于企業(yè)有所準(zhǔn)備，給現(xiàn)場(chǎng)檢查核實(shí)問(wèn)題帶來(lái)困難。采取飛行檢查的形式進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)起到極大的震撼作用，強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)和守法自覺(jué)性。

藥品飛行檢查常態(tài)化 作為一種有效的監(jiān)管手段，飛行檢查的這種形式很快被推廣到其他的認(rèn)證單位。在政府重點(diǎn)關(guān)注和社會(huì)熱點(diǎn)領(lǐng)域，加強(qiáng)相關(guān)檢測(cè)能力和監(jiān)督管理。檢查的重點(diǎn)是涉及人身安全、食品安全、節(jié)能、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域?，F(xiàn)上海工商局和20家大型超市聯(lián)合發(fā)出《認(rèn)真落實(shí)工商監(jiān)管要求，主動(dòng)接受社會(huì)各界監(jiān)督，切實(shí)加強(qiáng)臨近保質(zhì)期食品經(jīng)營(yíng)管理倡議書(shū)》。市工商局要求食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化臨近保質(zhì)期食品的經(jīng)營(yíng)管理，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者合法利益

    藥品安全問(wèn)題就如同食品安全問(wèn)題那樣，一直令人很是糾結(jié)，甚至是恐慌，無(wú)論是屢禁不止的“毒膠囊”，還是數(shù)度曝光的問(wèn)題疫苗，都令民眾的身心受到傷害。藥品安全問(wèn)題屢屢曝出，當(dāng)然有企業(yè)社會(huì)責(zé)任感缺失等因素，但*關(guān)鍵的，無(wú)疑是監(jiān)管執(zhí)法不力、滯后所致。
      國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局2014年就《藥品飛行檢查辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)稿明確，藥品飛行檢查即藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的突擊檢查或者暗訪調(diào)查。有核查投訴舉報(bào)問(wèn)題；調(diào)查藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；調(diào)查藥品嚴(yán)重**反應(yīng)或者群體**事件等六種情形，可以啟動(dòng)藥品飛行檢查。

　　所以，藥品飛行檢查制度，便令人有了很大的期待。當(dāng)然，一個(gè)好的制度，需要有強(qiáng)有力的執(zhí)行力、貫徹力來(lái)保證制度的實(shí)施能不偏不倚，以構(gòu)建其公信力。一向以嚴(yán)厲公正、卓有成效而著稱(chēng)的國(guó)際田聯(lián)的興奮劑飛行檢查，或許可以給我們很多借鑒：飛行檢查由國(guó)際田聯(lián)指定的國(guó)際興奮劑檢查員進(jìn)行，在進(jìn)行飛行檢查時(shí)，可以事先通知接受檢驗(yàn)的運(yùn)動(dòng)員，也可以不宣布，直接到可能找到運(yùn)動(dòng)員的地方，如訓(xùn)練基地、住處或其他任何地方對(duì)運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　無(wú)疑，這些年，我們見(jiàn)識(shí)了太多的各類(lèi)監(jiān)管執(zhí)法部門(mén)和企業(yè)之間“貓鼠一家”、狼狽為奸的橋段，因?yàn)榛疑娴募m葛，在檢查前通風(fēng)報(bào)信、甚至養(yǎng)魚(yú)執(zhí)法等等伎倆，都在一些執(zhí)法部門(mén)“暗涌”，使得暗訪不暗，監(jiān)管不力，導(dǎo)致相關(guān)問(wèn)題迭出，給人民生命安全造成極大的隱患，一旦問(wèn)題爆發(fā)，后果極為嚴(yán)重。

　　所以，藥品飛行檢查首先必須要確保能實(shí)現(xiàn)秘密飛行“空降”檢查。為確保飛行檢查的突擊性，應(yīng)嚴(yán)格設(shè)立檢查的保密制度，飛行檢查的時(shí)間、地點(diǎn)、事項(xiàng)，任何單位和個(gè)人都不得事先泄露，力求保密、隨機(jī)、快速、不定時(shí)地采取行動(dòng)實(shí)施“突然襲擊”，殺個(gè)措手不及，這樣才能真正檢查出藥品質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題。顯然，如何能落實(shí)好藥品飛行檢查的保密制度，是此項(xiàng)舉措能否取得實(shí)效的關(guān)鍵所在，對(duì)那些泄密、失職的執(zhí)法人員，應(yīng)該有強(qiáng)硬的制度來(lái)懲戒、問(wèn)責(zé)，并舉一反三，徹查泄密事件。

　　同時(shí)，藥品飛行檢查應(yīng)邀請(qǐng)媒體及時(shí)參與監(jiān)督。在“媒體曝”已成通病的今天，媒體的輿論監(jiān)督，對(duì)于提高藥品安全的監(jiān)督力度是功不可沒(méi)，飛行檢查中，有關(guān)部門(mén)應(yīng)在符合保密制度的前提下，誠(chéng)懇、積極地邀請(qǐng)媒體記者參加，共同見(jiàn)證公正、嚴(yán)厲的飛行檢查。執(zhí)法監(jiān)督和輿論監(jiān)督的有機(jī)結(jié)合，方能使藥品安全*大限度地得以保障。而對(duì)在飛行檢查中查出的問(wèn)題企業(yè)、問(wèn)題產(chǎn)品，必須及時(shí)曝光，嚴(yán)厲懲罰，絕不手軟，使藥品飛行檢查查出實(shí)效來(lái)，更要讓那些不老實(shí)的企業(yè)聞之膽戰(zhàn)心驚。

注：經(jīng)過(guò)飛行檢查不合格的藥品企業(yè)的信息可到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(xún)