目前國外一些發(fā)達國家和地區(qū)在本世紀初已注重生物安全柜的各項性能,制訂測評準則和確定測評方法。如 :歐盟 2000 年頒布的“Biotechnology—performance criteria for microbiological safety cabinets”(BS EN12469 :2000) 的 方 法和準則 ;美國國家標準學會(American National Standard Institute, ANSI)官方認可的美國 NSF49 生物安全柜標準。我國缺少國家測量和評價相關的方法和準則,僅有醫(yī)藥行業(yè)標準(YY0569-2005)和建設工業(yè)行業(yè)標準(JG170-2005)。上述兩個行業(yè)標準僅控制和監(jiān)管生物安全柜的生產(chǎn)領域,而在使用領域一直沒有一個好的測量方法和評價的標準,這給對生物安全柜的質量控制和監(jiān)督管理帶來諸多不便。
目前生物安全柜在醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測等行業(yè)的各級實驗室大量使用。為了保護操作者人身安全,環(huán)境的安全和實驗材料的安全,避免發(fā)生生物危險,必須用技術手段來評價和規(guī)范生物安全柜的各項技術指標。
因此,我們在參考和借鑒美國、歐盟及國內醫(yī)藥行業(yè)、建設工業(yè)行業(yè)等相關標準的基礎上探索了對在用生物安全柜性能測評方法。通過對主要的性能指標要求的規(guī)范,可保證生物安全柜安全可靠,讓實驗室工作人員能夠放心地使用生物安全柜。
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