在過去的幾年間,全球制藥行業(yè)R&D經(jīng)歷了巨大變化,或大或小的并購成為消減開支和大量裁員的前奏,經(jīng)濟(jì)低迷、**到期以及臨床風(fēng)險(xiǎn)增加等不利因素嚴(yán)重阻礙行業(yè)的發(fā)展。制藥公司為掃清通向未來光明前景道路上荊棘障礙,不惜忍痛割愛,不斷調(diào)整研發(fā)計(jì)劃,轉(zhuǎn)向一些新的**領(lǐng)域。 根據(jù)歐盟*近發(fā)布的工業(yè)R&D投入排名,盡管2009年因經(jīng)濟(jì)低迷引發(fā)整體行業(yè)R&D支出下滑,但全球排名前1400家企業(yè)中的生物制藥公司總體R&D支出有所增加。雖然歐洲和美國R&D投入分別增長僅為2%和1.8%,但日本26.5%的大幅增加提升了整體行業(yè)R&D投入的增幅。持續(xù)增加的R&D并購?fù)度?,也在某種程度上反映了制藥業(yè)對(duì)新的生物技術(shù)的垂涎和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。
FierceBiotech通過對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)的分析,整理出了2009年制藥企業(yè)R&D投入排行榜15強(qiáng),并對(duì)這些企業(yè)的研發(fā)策略進(jìn)行了深入解剖。本人對(duì)該報(bào)告進(jìn)行編譯整理,分期與各位看客分享。
2009年制藥企業(yè)R&D投入排行榜15強(qiáng)
| 排名 | 公司名稱 | 投入(億美元) | 排名 | 公司名稱 | 投入(億美元) |
| 1 | 羅氏 | 87 | 9 | 阿斯利康 | 42.3 |
| 2 | 輝瑞 | 74 | 10 | 禮來 | 41.3 |
| 3 | 諾華 | 70.6 | 11 | 百時(shí)美施貴寶 | 34.8 |
| 4 | 強(qiáng)生 | 66.6 | 12 | 勃林格殷格翰 | 30.3 |
| 5 | 賽諾菲安萬特 | 62.5 | 13 | 雅培 | 26.1 |
| 6 | 葛蘭素史克 | 55.9 | 14 | **制藥三共 | 18.9 |
| 7 | 默克 | 55.8 | 15 | 安斯泰來 | 16.3 |
| 8 | 武田 | 46.4 | | | |
No.1 羅氏制藥
R&D 投入:87億美元(64億歐元)
比上年增加:9.1%
占收入比例: 19.4%
2009年羅氏以87億美元的研發(fā)投入名列全球企業(yè)研發(fā)投入排行榜次席和制藥行業(yè)榜首。
羅氏并非以制藥業(yè)的研發(fā)投入**作為自詡的成本,其真正初衷是想成為*多產(chǎn)的制藥企業(yè)。與其他所有進(jìn)行大型并購的制藥巨頭一樣,羅氏在收購基因泰克之后,通過全方位審視其產(chǎn)品線和許可需求以保護(hù)其*具核心精華。羅氏以其處理過剩知識(shí)產(chǎn)權(quán)慣用手法,將一些資產(chǎn)投入新的公司。羅氏擁有大量的人才和在研產(chǎn)品,有充分的資本參與這場(chǎng)游戲。更令人羨慕的優(yōu)勢(shì)還在于,羅氏沒有其他公司所急需面臨的重磅**近期**到期所帶來的銷售下降壓力。然而,羅氏也有其難隱之痛,即不得不承受著近年來新藥臨床試驗(yàn)結(jié)果不佳所帶來的挫折。
2010年羅氏*大挫折之一便是ocrelizumab III期臨床試驗(yàn)的失敗。Ocrelizumab是用于**類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的全人化抗CD20單克隆抗體,這個(gè)曾被譽(yù)為2009新藥研發(fā)皇冠上的寶石之一的新藥,因發(fā)現(xiàn)與嚴(yán)重感染有關(guān)而于5月終止研發(fā)。**糖尿病**他司魯泰(taspoglutide)也在今年在臨床試驗(yàn)中遭受失敗而被擱置。這一系列臨床失敗再次表明,巨大的研發(fā)投入也難以避免日益增加的臨床風(fēng)險(xiǎn)。
No. 2 輝瑞制藥
R&D 投入:74億美元(54億歐元)
比上年增加:-2.4%
占收入比例:15.5%
輝瑞這位昔日老大在2009年的研發(fā)投入有所下滑。在過去的一年里,輝瑞為整合惠氏龐大研發(fā)機(jī)構(gòu)費(fèi)盡心思,但整合后的研發(fā)投入?yún)s較上年度輝瑞和惠氏研發(fā)投入總和(110億美元)有較大幅度的消減。
今年年初,輝瑞CEO Jeffrey Kindler出臺(tái)消減30億美元的龐大研發(fā)預(yù)算,預(yù)計(jì)到2012年,研發(fā)總預(yù)算將縮減至80-85億美元,屆時(shí)將與羅氏的研發(fā)預(yù)算相當(dāng)。輝瑞與其他新藥開發(fā)商情形一樣,近年來因未能開發(fā)出新的重磅級(jí)**替代者而備受指責(zé)。批評(píng)者希望看到更多的研發(fā)外包、更多的合伙公司和更小的內(nèi)部研發(fā)機(jī)構(gòu)。
今年輝瑞以2.25億美元預(yù)付款購進(jìn)的阿爾茨海默病新藥Dimebon III期臨床試驗(yàn)失敗,然而這僅僅是令輝瑞時(shí)常“榮登”華爾街鞭打柱的一系列臨床試驗(yàn)失敗案例之一?,F(xiàn)在輝瑞面臨著有史以來*嚴(yán)峻的臨床試驗(yàn)挑戰(zhàn),不得不痛下決心,徹底重組其研發(fā)機(jī)構(gòu)。
隨著輝瑞將目光聚焦于全球增長*為快速的新興市場(chǎng),中國無疑將成為輝瑞未來*大的關(guān)注點(diǎn),其研發(fā)業(yè)務(wù)在亞洲持續(xù)擴(kuò)張也就不足為奇了。
No. 3 諾華制藥
R&D 投入:70.6億美元(51億歐元)
比上年增加:2.5%
占收入比例:16.7%
隨著去年研發(fā)預(yù)算的增加,諾華已雄心勃勃地出臺(tái)了打造中國*大研發(fā)中心的計(jì)劃。借用諾華CEO魏思樂(DanielVasella)的話說,“你必須捫心自問,‘未來你的出路何在?’ 答案無疑是在這兒—中國?!敝Z華已計(jì)劃投入10億美元在中國上海建立面向亞洲乃至全球的新藥研發(fā)開發(fā)中心,并計(jì)劃于2013年在中國市場(chǎng)推出其頭個(gè)個(gè)體化癌癥****。諾華研發(fā)負(fù)責(zé)人*近告訴路透社記者稱,“我正在開發(fā)針對(duì)中國患者的新藥,如果我們不能在中國開展頭個(gè)人體臨床試驗(yàn),我們將破產(chǎn)。我們一直與SFDA保持密切合作,以了解我們應(yīng)該做些什么?!?br>No.4 強(qiáng)生制藥
R&D 投入:66.6億美元(48.6億歐元)
比上年增加:-7.8%
占收入比例:11.3%
2009年初,強(qiáng)生研發(fā)負(fù)責(zé)人Paul Stoffels 提出“開放性**”**開發(fā)框架。他指出,未來**研發(fā)游戲的贏家將會(huì)是那些懂得如何與生技公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)合作的人士。他明確告訴《華爾街日?qǐng)?bào)》稱,“所有簡單**的**已基本解決,下一代**和**手段將會(huì)復(fù)雜得多,你需要的信息和科學(xué)知識(shí)將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室所能提供的一切?!?/span>
開放性**策略日益成為制藥行業(yè)的主旋律,少花錢多辦事已成為行業(yè)追求的目標(biāo)。強(qiáng)生旗下的楊森制藥與無錫藥明康德達(dá)成的研發(fā)合作協(xié)議便是典型案例之一,與中國研發(fā)機(jī)構(gòu)合作策略也已風(fēng)靡整個(gè)制藥行業(yè)。
今年強(qiáng)生還效仿其競(jìng)爭對(duì)手的并購手段出資24億美元收購荷蘭生技公司Crucell的剩余股權(quán),以大手筆擴(kuò)展其疫苗業(yè)務(wù),這也使得強(qiáng)生在歐洲2001年疫苗行業(yè)評(píng)估中的地位上升。
No. 5 賽諾菲安萬特制藥
R&D 投入:62.5億美元(45.6億歐元)
比上年增加:0.2%
占收入比例:15.3%
賽諾菲是2009年研發(fā)投入*多的歐洲制藥公司。CEO ChrisViehbacher 2008年底上任后便很快成為研發(fā)外包潮流的焦點(diǎn),致力于更多合作伙伴而對(duì)內(nèi)部研發(fā)的依賴越來越少。在完成系列合作交易后,今年與哈佛大學(xué)簽署擴(kuò)大學(xué)術(shù)伙伴協(xié)議,對(duì)產(chǎn)品線進(jìn)行調(diào)整以確定保證未來地位的優(yōu)先項(xiàng)目。當(dāng)然,*令人關(guān)注的還是今年發(fā)起的對(duì)健贊公司的惡意收購。隨著產(chǎn)品線的重塑,賽諾菲未來兩年的研發(fā)將側(cè)重于糖尿病、癌癥以及眼科用藥。 今年年初,Viehbacher稱2009年公司研發(fā)投入縮水7%,49個(gè)項(xiàng)目處于臨床研發(fā)階段,其中17個(gè)為III期臨床或已提交批準(zhǔn)申請(qǐng)階段的項(xiàng)目。賽諾菲并計(jì)劃向Covance出售2家研發(fā)機(jī)構(gòu),效仿禮來公司與之達(dá)成去年外包協(xié)議。盡管賽諾菲重塑研發(fā)以獲得更多新藥上市的道路還很漫長,但其動(dòng)作之大令人刮目。
No.6 葛蘭素史克制藥
R&D 投入:55.9億美元(40.8億歐元)
比上年增加:9.5%
占收入比例:12.8%
葛蘭素史克自2009年起計(jì)劃在美國和英國裁減研發(fā)人員850人,主要是臨床前和早期開發(fā)員工,而研發(fā)預(yù)算消減14億美元成為葛蘭素緊縮成本的重頭戲。研發(fā)機(jī)構(gòu)瘦身、架構(gòu)改變以及加重罕見**研發(fā)等成為葛蘭素研發(fā)重塑的重點(diǎn)。研發(fā)瘦身使其羽翼豐滿的生物技術(shù)獲得新生,出售意大利研發(fā)中心以及剛剛?cè)牍梢枣?zhèn)痛**研發(fā)聞名的生技公司Convergence,葛蘭素正在以新的姿態(tài)展示在世人面前。
No. 7 默克制藥
R&D 投入:55.8億美元(40.7億歐元)
比上年增加:21.6%
占收入比例:12.3%
默克并購先靈葆雅后,經(jīng)過長時(shí)間醞釀籌劃,年中推出了縮減規(guī)模計(jì)劃,關(guān)閉全球8家研發(fā)機(jī)構(gòu),并將研發(fā)重點(diǎn)集中于7個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域:心血管**、糖尿病和肥胖、感染性**、腫瘤、神經(jīng)及眼科、呼吸和**以及婦科和***。向來以自身研發(fā)見長的默克也將目光投向外部,并與禮來和輝瑞聯(lián)合建立中國研發(fā)組織以開發(fā)**新藥,還與Covance達(dá)成了5年基因組研究外包協(xié)議。
No. 8 武田制藥
R&D 投入:46.4億美元(33.9億歐元)
比上年增加:64.3%
占收入比例:29.5%
武田*賺錢的糖尿病**Actos即將失去**保護(hù),FDA對(duì)糖尿病新藥審批門檻提高,而蘭索拉唑口崩片銷售因競(jìng)爭**上市已出現(xiàn)下滑,這促使武田下決心大幅裁減美國員工,包括芝加哥研發(fā)中心的數(shù)百名研發(fā)人員,并將研發(fā)總部由日本遷至伊利諾斯,以提高其研發(fā)能力。武田將研發(fā)寄希望于以88億美元收購的波士頓千年藥業(yè),后者上市的多發(fā)性骨髓瘤先要硼替佐米或許能解武田的燃眉之急。千年藥業(yè)在與Seattle Genetics簽署合作協(xié)議的同時(shí),也加強(qiáng)其內(nèi)部研發(fā)能力,以滿足武田的未來市場(chǎng)需求。