空氣凈化知識(shí)--生物制藥車(chē)間相關(guān)凈化技術(shù)

空氣凈化知識(shí)--生物制藥車(chē)間相關(guān)凈化技術(shù)

1.空氣凈化技術(shù)與應(yīng)用：

（1）層流型凈化技術(shù)；

（2）非層流型凈化技術(shù)。

　2.凈化級(jí)別劃分及適用范圍

（1）潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度的劃分

潔凈區(qū)空氣凈度級(jí)別表(www.klcfilter.com)

潔凈級(jí)別塵粒*大允許數(shù)/m3微生物*大允許數(shù)

≥0.5μm≤5μm浮游菌/m3沉降菌/皿

100級(jí)3500051

10000級(jí)35000020001003

100000級(jí)35000002000050010

300000級(jí)1——15

（2）不同潔凈度潔凈室（區(qū)）適用范圍

100級(jí)的潔凈室（區(qū)）適用于：

① *終**的無(wú)菌藥品：大容量注射液（≥50ml）的灌封。

② 非*終**的無(wú)菌藥品：灌裝前不需**濾過(guò)的藥液的配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞；直接接觸藥品的包裝材料*終處理后的暴露環(huán)境。

10000級(jí)的潔凈室（區(qū)）適用于：

②*終**的無(wú)菌藥品：注射液的稀配、濾過(guò)；小容量注射劑的灌封；直接接觸藥品的包裝材料*終處理。

②非*終**的無(wú)菌藥品：灌裝前需**濾過(guò)的藥液的配制。

③其他無(wú)菌藥品：供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝。

100000級(jí)的潔凈室（區(qū)）適用于：

①     *終**的無(wú)菌藥品：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配。

②     非*終**的無(wú)菌藥品：軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料*后一次精洗的*低要求。

③     非無(wú)菌藥品：非*終**口服液體藥品的暴露工序；深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序；除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。

300000級(jí)的潔凈室（區(qū)）適用于：*終**口服液體藥品的暴露工序；口服固體藥品的暴露工序；表皮外用藥品的暴露工序；直腸用藥的暴露工序。

技術(shù)咨詢資料：http://www.szkyair.com

              http://www.szkyjh.com