藥監(jiān)局表示，帕拉米韋是新型抗流感**，對(duì)甲型和乙型流感都有效，而H7N9屬于甲型流感病毒亞型。相對(duì)于此前已獲批的**，帕拉米韋注射液臨床起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)應(yīng)對(duì)目前疫情有重要作用。為此，藥監(jiān)局采取了新的審評(píng)策略和措施，加快其上市進(jìn)程。業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，按常規(guī)流程，帕拉米韋的上市應(yīng)還需要半年時(shí)間。

　　生產(chǎn)企業(yè)方面，雖然藥監(jiān)部門此前未給出上市許可，但已許可該藥在發(fā)生重大疫情時(shí)緊急使用。記者從藥監(jiān)局處了解到，目前已在國(guó)內(nèi)登記備案、且生產(chǎn)范圍內(nèi)包含帕拉米韋的企業(yè)共三家、包括湖南有色凱鉑生物藥業(yè)、遼寧中?？瞪锼帢I(yè)以及山東羅欣藥業(yè)。其中，凱鉑生物藥業(yè)應(yīng)急產(chǎn)能達(dá)30萬人份/月。

　　此外，多家藥企也已在加速對(duì)帕拉米韋布局，從藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心處了解到，目前帕拉米韋三水化合物注射制劑和非注射制劑分別有九件和五件在審。記者還注意到，上市公司恒瑞醫(yī)藥的帕拉米韋三水合物氯化鈉注射液已在2012年11月獲得制證批件，即已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，不過，距上市還需要一段時(shí)間。

　　除藥監(jiān)局外，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)也在上周緊急印發(fā)了《人感染H7N9禽流感診療方案(2013年第1版)》，指出包括連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解讀膠囊、清開靈注射液、參麥注射液、生脈注射液等中成藥都具有療效。其中，連花清瘟膠囊屬以嶺藥業(yè)重要品種，公司今日發(fā)布公告稱，該產(chǎn)品已被列入診療方案。2012年，以嶺藥業(yè)連花清瘟膠囊/顆粒實(shí)現(xiàn)銷售收入3億元，占總營(yíng)收比重為18%。

　　另一方面，盡管衛(wèi)生專家已表示，不建議將板藍(lán)根盲目用于預(yù)防H7N9病毒。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，板藍(lán)根沖劑仍在多地?zé)徜N乃至脫銷。此外，因?qū)θ馇莸邦?*性存在疑慮，近期上海等地肉禽銷量明顯下降，蔬菜價(jià)格則上漲較快。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，帕拉米韋氯化鈉注射液是我國(guó)頭個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，抗病毒機(jī)理與奧司他韋相同，適用于**甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗(yàn)以奧司他韋為對(duì)照藥，試驗(yàn)結(jié)果顯示其療效和**反應(yīng)與奧司他韋均無顯著性差異。

　　由于奧司他韋是口服制劑，不便于重癥患者使用，并且由于其上市時(shí)間相對(duì)早，目前發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結(jié)構(gòu)不同，適用于對(duì)奧司他韋耐藥的患者的**;此外，由于帕拉米韋是注射劑，半衰期長(zhǎng)，臨床使用還具有起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)。帕拉米韋的批準(zhǔn)上市，對(duì)于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品**的患者、對(duì)奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的**選擇。

　　國(guó)家藥品審評(píng)部門根據(jù)新藥審評(píng)的各項(xiàng)規(guī)定對(duì)帕拉米韋氯化鈉注射液進(jìn)行了嚴(yán)格審評(píng)，采取早期介入研發(fā)，加強(qiáng)溝通與指導(dǎo)等支持措施，在確保藥品**性和有效性的前提下，加快審批進(jìn)度，滿足臨床需要。

　　疫情通報(bào)

　　上海又增2例H7N9禽流感病例

　　截至昨天18時(shí)30分，上海市新確診2例人感染H7N9禽流感病例，分別為74歲和66歲。兩病例密切接觸者11人目前均未發(fā)現(xiàn)異常。至此，上海共發(fā)現(xiàn)8例人感染H7N9禽流感確診病例，其中死亡4例，另外4例正在救治之中。

　　截至昨天，國(guó)內(nèi)共18例確診病例，其中死亡6人。病例分布于上海(8例，死亡4例)、江蘇(6例)、安徽(1例)、浙江(3例，死亡2例)。確診病例間未發(fā)現(xiàn)流行病學(xué)聯(lián)系，所有病例的密切接觸者均已采取醫(yī)學(xué)觀察措施，未發(fā)現(xiàn)異常情況。目前疫情處于散發(fā)狀態(tài)，尚未發(fā)現(xiàn)人傳人。記者從上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)獲悉，上海市新確診2例人感染H7N9禽流感病例情況：

　　患者周某，男，74歲，上海人，務(wù)農(nóng)?；颊?月28日自覺乏力、氣促、發(fā)熱，3月31日前往奉賢區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，4月5日轉(zhuǎn)入華東醫(yī)院就診。

　　患者楊某，男，66歲，上海人，退休人員。患者3月29日出現(xiàn)畏寒不適癥狀，于4月2日前往第十人民醫(yī)院就診。J205

　　各地動(dòng)態(tài)

　　南京

　　死麻雀樣本送檢

　　昨天，南京市政府在新聞發(fā)布會(huì)上表示，即日起暫停紫金山、天印山、建鄴家禽貨棧等家禽批發(fā)市場(chǎng)，活禽交易一律暫停，現(xiàn)有活禽停止銷售，近期不得進(jìn)貨出貨。目前南京市停止銷售、被控制的活禽共計(jì)有8408只。暫停市外家禽進(jìn)入南京市場(chǎng)，勸退運(yùn)輸家禽車輛。目前，南京市醫(yī)院收治5例人感染H7N9禽流感確診病例，南京3例，外地2例，均病情危重，正全力救治。昨天，有網(wǎng)友發(fā)布微博稱，南京建鄴某小區(qū)路邊的玉蘭樹不停地掉死麻雀下來。昨天，有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，相關(guān)部門已介入調(diào)查，樣本送往省相關(guān)部門檢測(cè)。X096

　　浙江

　　西湖取消天鵝觀賞點(diǎn)

　　杭州市昨天發(fā)布消息，規(guī)定所有家禽進(jìn)入交易市場(chǎng)都需要提供動(dòng)物檢疫合格證明并通過**池**。而經(jīng)營(yíng)戶買走家禽時(shí)，也需要登記相關(guān)批次信息，憑證出場(chǎng)。通過“一進(jìn)一出”保證進(jìn)入市場(chǎng)家禽的衛(wèi)生，這樣即使該家禽上桌，也能憑證找到源頭。杭州西湖景區(qū)昨天也對(duì)外表示，今天起景區(qū)內(nèi)的天鵝觀賞點(diǎn)、花港觀魚公園內(nèi)的鴿子喂食點(diǎn)都將暫時(shí)取消，并有專人巡查湖邊飛禽，排除隱患。
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