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廣州晶欣生物科技有限公司
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常用生物指示劑
1、濕熱滅菌法:濕熱滅菌法最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,如NCTC10007、NCIMB8157、ATCC7953。D值為1.5—3.0min,每片(或每瓶)活孢子數(shù)5*10(5)—5*10(6)個,在121℃、19min下應(yīng)被完全殺滅。此外,還可使用生孢梭菌孢子如NCTC8594、NCIMB8053、ATCC7955,D值為0.4—0.8min。
2、干熱滅菌法:干熱滅菌法最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子,如NCIMB8058、ATCC9372。D值大于1.5min,每片活孢子數(shù)5*10(5)—5*10(6)個。去熱原驗證時使用大腸桿菌內(nèi)**,加量不小于1000細(xì)菌內(nèi)**單位。
3、輻射滅菌法:輻射滅菌法最常用 的生物指示劑為短小芽孢桿菌孢子,如NCTC10327、NCIM10692、ATCC27142。每片活孢子數(shù)10(5)—*10(6),置于放射劑量25kGy條件下,D值約3kGy。但應(yīng)注意滅菌產(chǎn)品中所負(fù)載的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子顯示更強的抗輻射力。因此短小芽孢桿菌孢子可用于監(jiān)控滅菌過程,但不能用于滅菌輻射劑量的建立。
4、氣體滅菌法;環(huán)氧乙烷滅菌最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子,如NCTC10073、ATCC9372。氣態(tài)過氧化氫滅菌最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,如NCTC10007、NCIM8157、ATCC7953。每片活孢子數(shù)1*10(5)—5*10(6)個。環(huán)氧乙烷滅菌中,枯草芽孢桿菌孢子D值大于2.5min,在環(huán)氧乙烷濃度為600mg/l,相對濕度為60%,溫度為54℃下滅菌,
60min應(yīng)被殺滅。
5、過濾除茵法:過濾除菌法最常用的生物指示劑為缺陷假單胞菌(如ATCC19146),用于濾膜孔徑為0.22um的濾器;黏質(zhì)沙雷菌(ATCC14756),用于濾膜孔徑為0.45um的濾器。
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