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技術(shù)文章

微生物實(shí)驗(yàn)室抽樣要求
微生物實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)抽樣過程實(shí)施有效的防止微生物污染和無菌操作以保證微生物檢測(cè)結(jié)果的代表性、真實(shí)性、有效性。
（1）抽樣應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法或國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，也可按有效合同或委托方商定的方案執(zhí)行。
（2）無菌原料及需進(jìn)行熱原、細(xì)菌內(nèi)**或微生物限度檢查的樣品，應(yīng)由專門的無菌采樣員進(jìn)行具體抽樣工作或?qū)嵤┏闃拥谋O(jiān)管工作。
（3）無菌采樣同樣應(yīng)遵循隨機(jī)抽取的原則，在有效防止微生物污染的無菌設(shè)施和環(huán)境下以無菌操作技術(shù)和無菌工具、無菌容器進(jìn)行采樣，并有詳細(xì)的記錄。
（4）無菌采樣記錄中應(yīng)包括：抽樣程序、抽樣地點(diǎn)、被抽樣品名稱和狀態(tài)、抽樣人員簽名、抽樣環(huán)境條件、采樣設(shè)施和環(huán)境的潔凈度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)（浮游菌、沉降菌）、無菌工具、無菌容器的滅菌記錄等。
（5）抽樣記錄應(yīng)一式三份雙方持有，其中一份隨同檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告輸出及保存。
（6）抽樣員負(fù)責(zé)做好樣品的**性編號(hào)或標(biāo)識(shí)，并保證樣品在貯存、流轉(zhuǎn)中的質(zhì)量。

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