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新版GSP法規(guī)檢查細(xì)則

 

新版GSP法規(guī)檢查細(xì)則


    (七)營業(yè)場所冷藏藥品的存放;

     

    *15103

    應(yīng)當(dāng)有有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備。

    *15107

    經(jīng)營冷藏藥品的,應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。

    *企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,對計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

    *16702

    企業(yè)應(yīng)當(dāng)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存。

    16703

    儲存藥品相對濕度為35%~75%。