蘭光新上市的全自動、高效型的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀，符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版*新藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對“不揮發(fā)物”的測定要求，可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及藥品的類似理化測定。

YBB00042005-2015藥品包裝材料不揮發(fā)物試驗(yàn)儀測試原理：
試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘?jiān)目傊亓俊?/span>

YBB00042005-2015藥品包裝材料不揮發(fā)物試驗(yàn)儀特點(diǎn)：
專業(yè)——Labthink作為遷移量及不揮發(fā)物測定系統(tǒng)的開創(chuàng)者和***，通過**研發(fā)和技術(shù)積累，不斷致力于使遷移量測定、不揮發(fā)物測定以及其他類似測試過程集成化、無害化、自動化和**化。

高效——采用高效率、自動化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效簡化人員參與過程。通過多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)，提供靈活便捷的測試方法、測試過程和測試組合。

智能——搭載Labthink*新版控制分析軟件，具有友好的操作界面、智能的數(shù)據(jù)處理、嚴(yán)格的人員權(quán)限管理和**的數(shù)據(jù)存儲；支持Labthink特有的DataShield^TM數(shù)據(jù)盾系統(tǒng)^注4（可選配置），為用戶提供極為**可靠的測試數(shù)據(jù)和測試報(bào)告管理功能。

YBB00042005-2015藥品包裝材料不揮發(fā)物試驗(yàn)儀】測試應(yīng)用：
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定：

1）以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。
2）以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測定。
3）以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測定。
4）以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。
5）各類藥用墊片、膠塞、活塞及護(hù)帽的不揮發(fā)物測定。

【YBB00042005-2015藥品包裝材料不揮發(fā)物試驗(yàn)儀】執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBB 00342002-2015、YBB 00、YBB00042005-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對軟件的有關(guān)要求（選配）

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